Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w celu zbadania nowych terapii w doświadczeniach klinicznych 2 (APPRENTICE2)

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Georgios Papachristou, University of Pittsburgh
To badanie jest uzupełnieniem praktykanta. Będzie to badanie międzynarodowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest uzupełnieniem praktykanta. Będzie to badanie międzynarodowe. Wstępny projekt badania wraz z dyskusjami na temat różnych zmiennych, które należy włączyć do naszej prospektywnej bazy danych, rozpoczął się w 2014 r. podczas PancreasFest, które odbyło się w Pittsburghu w stanie Pensylwania pod koniec lipca 2014 r. pod patronatem Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Następnie utworzono arkusz danych ze zmiennymi, który rozprowadzono wśród początkowych uczestników i wprowadzono dalsze sugestie i zmiany. Teraz planujemy ruszyć dalej z seminarium internetowym. Zaproszeni zostaną wszyscy dotychczasowi uczestnicy, a także nowi badacze/ośrodki, które wykazały zainteresowanie udziałem na całym świecie. Uniwersytet w Pittsburghu będzie odpowiedzialny za zebranie wszystkich wymaganych dokumentów regulacyjnych z innych ośrodków. Opracowywanie szablonów kwestionariuszy i innych formularzy zbierania danych. Przeszkoli zatwierdzone placówki w zakresie procedur. Centrum koordynujące będzie odbiorcą danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację i nie będzie zaangażowane w gromadzenie danych.

Należy pamiętać, że kopie zapisów szkoleniowych, licencji, certyfikatów powinny być przechowywane w segregatorze regulacyjnym badania i podlegają audytowi przeprowadzanemu przez Biuro ds. Prowadzenia Badań i Zgodności (RCCO).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie AP na podstawie obecności dwóch z trzech następujących kryteriów:

    1. Ból brzucha typowy dla AP
    2. Stężenie amylazy lub lipazy w surowicy przekracza trzykrotnie górną granicę normy
    3. Wyniki badań obrazowych sugerujące AP
  2. Chęć udziału w badaniu i możliwość podpisania świadomej zgody przez pacjenta lub jego pełnomocnika (jeśli nie może mówić).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Brak chęci wyrażenia zgody przez pacjenta lub jego pełnomocnika
  3. Obecność raka trzustki
  4. Obecność przewlekłego zapalenia trzustki
  5. Występowanie AP po epizodzie urazu wielonarządowego
  6. Mając historię przeszczepu narządu
  7. Obecność jakiegokolwiek nowotworu, który wymagał chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z martwicą trzustki w ocenie przebiegu klinicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena istniejącego ryzyka, wyniki predykcyjne i markery ciężkiej choroby.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z przetrwałą niewydolnością narządową w ocenie przebiegu klinicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena obecnego postępowania i wyników leczenia ostrego zapalenia trzustki na całym świecie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15100089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione innym zatwierdzonym przez IRB witrynom powiązanym z tym badaniem.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj