Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientregister for akut pancreatitis til undersøgelse af nye terapier i kliniske erfaringer 2 (APPRENTICE2)

5. maj 2020 opdateret af: Georgios Papachristou, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse er et supplement til LÆRLING. Dette vil være den internationalt baserede undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et supplement til LÆRLING. Dette vil være den internationalt baserede undersøgelse. Det indledende undersøgelsesdesign med diskussioner om de forskellige variabler, der skal inkluderes i vores potentielle database, startede under 2014 PancreasFest afholdt i Pittsburgh, PA i slutningen af ​​juli 2014 under sponsorering af Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Herefter blev der lavet et dataark med variabler, distribueret gennem de indledende deltagere, og der blev lavet yderligere forslag og redigeringer. Vi planlægger nu at gå videre med et webbaseret seminar. Alle tidligere deltagere, såvel som nye efterforskere/centre, der har vist interesse for at deltage i hele verden, vil blive inviteret. University of Pittsburgh vil være ansvarlig for at indsamle alle nødvendige regulatoriske dokumenter fra andre websteder. Udvikling af skabeloner til spørgeskemaer og andre dataindsamlingsformer. Vil træne godkendte steder i procedurer. Koordineringscentret vil være modtager af afidentificerede data og vil ikke være involveret i indsamlingen af ​​data.

Bemærk, at kopier af træningsoptegnelser, licenser, certifikater skal opbevares i undersøgelsesregulativt bindemiddel og er underlagt revision af Research Conduct and Compliance Office (RCCO).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen AP baseret på tilstedeværelsen af ​​to ud af de tre følgende kriterier:

    1. Mavesmerter typisk for AP
    2. Serum amylase eller lipase niveauer mere end tre gange den øvre grænse for normal
    3. Billeddiagnostiske fund, der tyder på AP
  2. Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at underskrive informeret samtykke fra patienten eller dennes fuldmægtig (hvis ude af stand til at tale).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Uvillig til at give samtykke fra patienten eller dennes fuldmægtig
  3. Tilstedeværelse af kræft i bugspytkirtlen
  4. Tilstedeværelse af kronisk pancreatitis
  5. Forekomst af AP efter en episode med flere traumer
  6. Har en historie med organtransplantation
  7. Tilstedeværelse af enhver kræftsygdom, som har krævet kemoterapi eller strålebehandling i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut pancreatitis
Andet: Spørgeskema
Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med pancreasnekrose vurderet ud fra deres kliniske forløb.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af de eksisterende risici, prædiktive scores og markører for alvorlig sygdom.
12 måneder
Antal patienter med vedvarende organsvigt vurderet ud fra deres kliniske forløb.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af den nuværende behandling og resultater af akut pancreatitis rundt om i verden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15100089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive delt med de andre IRB-godkendte steder i forbindelse med denne undersøgelse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner