임상 경험에서 새로운 치료법을 조사하기 위한 급성 췌장염 환자 등록부 2 (APPRENTICE2)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 APPRENTICE의 보조 연구입니다. 이것은 국제 기반 연구가 될 것입니다. 2014년 7월 말 CAPER(Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research)의 후원으로 펜실베이니아주 피츠버그에서 개최된 2014 PancreasFest에서 예비 데이터베이스에 포함할 다양한 변수에 대한 논의가 포함된 초기 연구 설계가 시작되었습니다. 이후 변수가 포함된 데이터시트를 작성하여 초기 참가자에게 배포하고 추가 제안 및 편집을 수행했습니다. 이제 웹 기반 세미나로 진행할 계획입니다. 모든 이전 참가자와 전 세계에서 참여에 관심을 보인 새로운 조사자/센터가 초대될 것입니다. 피츠버그 대학교는 다른 사이트에서 필요한 모든 규제 문서를 수집할 책임이 있습니다. 설문지 및 기타 데이터 수집 양식을 위한 템플릿 개발. 절차에 대해 승인된 사이트를 교육합니다. 조정 센터는 식별되지 않은 데이터의 수신자가 되며 데이터 수집에 관여하지 않습니다.
교육 기록, 라이선스, 인증서의 사본은 연구 규정 바인더에 보관해야 하며 RCCO(Research Conduct and Compliance Office)의 감사를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 3가지 기준 중 2가지의 존재에 근거한 AP의 진단:
- AP에 전형적인 복통
- 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상
- AP를 시사하는 영상 소견
- 연구 참여 의향 및 환자 또는 환자의 대리인(말할 수 없는 경우)의 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 환자 또는 그 대리인의 동의를 거부하는 경우
- 췌장암의 존재
- 만성 췌장염의 존재
- 다중 외상 에피소드 후 AP의 발생
- 장기 이식 병력이 있는 경우
- 작년에 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 암의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 췌장염 환자
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 경과에 따라 평가한 췌장 괴사 환자 수.
기간: 12 개월
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기존 위험, 예측 점수 및 심각한 질병의 마커 평가.
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12 개월
|
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임상 경과에 따라 평가된 지속적인 장기 부전 환자 수.
기간: 12 개월
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전 세계 급성 췌장염의 현재 관리 및 결과 평가.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한