Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenregister voor acute pancreatitis om nieuwe therapieën in klinische ervaringen te onderzoeken 2 (APPRENTICE2)

5 mei 2020 bijgewerkt door: Georgios Papachristou, University of Pittsburgh
Deze studie is een nevenactiviteit van APPRENTICE. Dit wordt de internationale studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een nevenactiviteit van APPRENTICE. Dit wordt de internationale studie. Het initiële onderzoeksontwerp met discussies over de verschillende variabelen die in onze prospectieve database moeten worden opgenomen, begon tijdens PancreasFest 2014, gehouden in Pittsburgh, PA eind juli 2014 onder de sponsoring van Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Hierna werd een datasheet met variabelen gemaakt, verspreid onder de eerste deelnemers, en werden verdere suggesties en bewerkingen gedaan. We zijn nu van plan om verder te gaan met een webgebaseerd seminar. Alle eerdere deelnemers, evenals nieuwe onderzoekers/centra die interesse hebben getoond in deelname over de hele wereld, zullen worden uitgenodigd. De Universiteit van Pittsburgh zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van alle vereiste regelgevende documenten van andere sites. Ontwikkelen van sjablonen voor vragenlijsten en andere gegevensverzamelingsformulieren. Zal goedgekeurde locaties trainen in procedures. Het coördinatiecentrum is de ontvanger van de geanonimiseerde gegevens en is niet betrokken bij het verzamelen van gegevens.

Houd er rekening mee dat kopieën van trainingsgegevens, licenties en certificaten moeten worden bewaard in de studiemap en onderworpen zijn aan een audit door het Research Conduct and Compliance Office (RCCO).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose AP is gebaseerd op de aanwezigheid van twee van de drie volgende criteria:

    1. Buikpijn typisch voor AP
    2. Serum amylase of lipase niveaus meer dan drie keer de bovengrens van normaal
    3. Beeldvormingsbevindingen die wijzen op AP
  2. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en het vermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen door de patiënt of zijn/haar gevolmachtigde (indien niet in staat om te spreken).

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd onder de 18 jaar
  2. Niet bereid om toestemming te geven door de patiënt of zijn/haar gevolmachtigde
  3. Aanwezigheid van alvleesklierkanker
  4. Aanwezigheid van chronische pancreatitis
  5. Optreden van AP na een episode van meerdere trauma's
  6. Een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie
  7. Aanwezigheid van kanker waarvoor in het afgelopen jaar chemotherapie of bestraling nodig was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acute pancreatitis
Ander: Vragenlijst
Vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met pancreasnecrose zoals beoordeeld aan de hand van hun klinisch beloop.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de bestaande risico's, voorspellende scores en markers van ernstige ziekte.
12 maanden
Aantal patiënten met aanhoudend orgaanfalen zoals beoordeeld aan de hand van hun klinisch beloop.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van het huidige beheer en de resultaten van acute pancreatitis over de hele wereld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO15100089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gedeeld met de andere IRB-goedgekeurde sites die bij deze studie betrokken zijn.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren