Registro dei pazienti con pancreatite acuta per esaminare le nuove terapie nelle esperienze cliniche 2 (APPRENTICE2)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è un accessorio di APPRENTICE. Questo sarà lo studio internazionale. Il disegno iniziale dello studio con discussioni sulle diverse variabili da includere nel nostro database prospettico è iniziato durante il PancreasFest 2014 tenutosi a Pittsburgh, PA alla fine di luglio 2014 con il patrocinio della Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Successivamente, è stata creata una scheda tecnica con le variabili, distribuita ai partecipanti iniziali, e sono stati apportati ulteriori suggerimenti e modifiche. Ora abbiamo in programma di andare avanti con un seminario basato sul web. Saranno invitati tutti i partecipanti precedenti, nonché i nuovi ricercatori/centri che hanno mostrato interesse a partecipare in tutto il mondo. L'Università di Pittsburgh sarà responsabile della raccolta di tutti i documenti normativi richiesti da altri siti. Sviluppo di modelli per questionari e altri moduli di raccolta dati. Formerà i siti approvati sulle procedure. Il centro di coordinamento sarà il destinatario dei dati anonimi e non sarà coinvolto nella raccolta dei dati.
Si noti che le copie dei registri di formazione, delle licenze e dei certificati devono essere conservate nel raccoglitore normativo dello studio e sono soggette a verifica da parte dell'Ufficio per la condotta e la conformità della ricerca (RCCO).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Presbyterian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La diagnosi di PA si basa sulla presenza di due dei tre seguenti criteri:
- Dolore addominale tipico di AP
- Livelli sierici di amilasi o lipasi più di tre volte il limite superiore della norma
- Reperti di imaging suggestivi di AP
- Disponibilità a partecipare allo studio e capacità di firmare il consenso informato da parte del paziente o del suo delegato (se impossibilitato a parlare).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Riluttanza a fornire il consenso del paziente o del suo delegato
- Presenza di cancro al pancreas
- Presenza di pancreatite cronica
- Presenza di AP a seguito di un episodio di trauma multiplo
- Avere una storia di trapianto di organi
- Presenza di qualsiasi tumore che ha richiesto chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con pancreatite acuta
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Questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con necrosi pancreatica valutato in base al loro decorso clinico.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dei rischi esistenti, punteggi predittivi e marcatori di malattia grave.
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12 mesi
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Numero di pazienti con insufficienza d'organo persistente valutata in base al loro decorso clinico.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dell'attuale gestione e dei risultati della pancreatite acuta in tutto il mondo.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15100089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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