Tidlig gjenkjennelse og respons på økning i infeksjoner på operasjonsstedet ved bruk av optimaliserte statistiske prosesskontrolldiagrammer: The Early 2RIS-studien (Early 2RIS)

Hensikten med denne kvalitetsforbedringsstudien er å måle effektiviteten av overvåking ved bruk av optimaliserte statistiske prosesskontrollmetoder (SPC) og tilbakemeldinger på rater av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) sammenlignet med tradisjonell overvåking og tilbakemelding.

Hovedmålet er å finne ut om sykehusklynger som er randomisert for å motta tilbakemelding fra optimaliserte SPC-overvåkingsmetoder, samlet har lavere forekomst av SSI sammenlignet med sykehusklynger som er randomisert til å motta tilbakemelding fra tradisjonelle overvåkingsmetoder. Sekundære mål er 1) å estimere og sammenligne antall signaler identifisert ved bruk av optimaliserte SPC-metoder og tradisjonelle overvåkingsmetoder; 2) å estimere og sammenligne tiden og innsatsen som kreves for å undersøke signaler generert ved bruk av optimaliserte SPC-metoder og tradisjonelle overvåkingsmetoder; og 3) å estimere antall og andel falske positive signaler identifisert ved bruk av optimaliserte SPC-metoder og tradisjonelle overvåkingsmetoder.

Early 2RIS-studien vil være en prospektiv, multisenter klynge randomisert, kontrollert studie ved bruk av stepped wedge design. Den aktive komponenten i kvalitetsforbedringsstudien vil bli utført i 29 DICON-sykehus over tre år, fra mars 2017 til februar 2020. Klynger randomisert til intervensjon vil motta tilbakemelding på økende SSI-frekvenser identifisert gjennom optimaliserte SPC-metoder. Denne intervensjonen forventes å redusere den påfølgende frekvensen av SSI-er ved å lukke tilbakemeldingssløyfen på SSI-utfall.

Deltakende studiesykehus vil alle være medlemmer av DICON, et nettverk av 43 samfunnssykehus i North Carolina, South Carolina, Georgia, Florida og Virginia som gir samfunnssykehus tilgang til konsultasjonstjenester fra infeksjonsforebyggende eksperter, dataanalyser og benchmarking, og undervisningsmateriell designet av fakultetet fra Duke. Denne studien anses som en del av rutinemessige kvalitetsforbedringstiltak og en del av tidligere etablerte avtaler mellom DICON og fellessykehusene. Dataflyt og kommunikasjon er beskrevet i detalj i godkjente protokoller som er bestemt til å være unntatt forskning av DUHS IRB. Kort fortalt trekkes eksisterende kliniske data ut fra deltakende sykehuss elektroniske journal til diskrete filer i henhold til DICON-spesifikasjoner. Deretter fjerner en avidentifikasjonsprosess direkte pasientidentifikatorer inn i et begrenset datasett.

Størstedelen av datainnsamlingen vil skje gjennom metoder som allerede er utviklet og benyttet av studiesykehusene. Kort fortalt sender hvert sykehus rutinemessig begrensede datasett til DICON Surgical Surveillance Database, inkludert følgende variabler: sykehus, type prosedyre, pasientidentifikator, prosedyredato, alder, kjønn, kirurgidentifikator, start-/stopptider, ASA-score, sår klasse, risikoindeks, SSI (Ja/Nei), infeksjonsdato, type SSI, plassering ved diagnose og organisme. Ingen identifiserbare pasient- eller kirurgdata overføres til DICON Surgical Database. Datadefinisjoner og datainnsamlingsmetoder er standardisert på tvers av DICON-sykehus. Etter signalavgjørelse vil ytterligere data bli samlet inn i en REDCap-database for å dokumentere handlinger og begrunnelse.