Reconhecimento precoce e resposta ao aumento de infecções de locais cirúrgicos usando gráficos de controle de processo estatístico otimizado: o estudo Early 2RIS (Early 2RIS)

O objetivo deste estudo de melhoria de qualidade é medir a eficácia da vigilância usando métodos otimizados de controle estatístico de processo (SPC) e feedback sobre as taxas de infecção do local cirúrgico (SSI) em comparação com a vigilância e feedback tradicionais.

O objetivo principal é determinar se agrupamentos de hospitais randomizados para receber feedback de métodos de vigilância SPC otimizados coletivamente têm taxas mais baixas de ISC em comparação com agrupamentos de hospitais randomizados para receber feedback de métodos de vigilância tradicionais. Os objetivos secundários são 1) estimar e comparar o número de sinais identificados usando métodos SPC otimizados e métodos tradicionais de vigilância; 2) estimar e comparar o tempo e o esforço necessários para investigar os sinais gerados usando métodos SPC otimizados e métodos tradicionais de vigilância; e 3) estimar o número e a proporção de sinais falso-positivos identificados usando métodos SPC otimizados e métodos tradicionais de vigilância.

O estudo Early 2RIS será um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, controlado, usando design de cunha escalonada. O componente ativo do estudo de melhoria da qualidade será realizado em 29 hospitais DICON ao longo de três anos, de março de 2017 a fevereiro de 2020. Grupos randomizados para intervenção receberão feedback sobre taxas crescentes de SSI identificadas por meio de métodos SPC otimizados. Espera-se que esta intervenção diminua a taxa subsequente de ISCs fechando o ciclo de feedback sobre os resultados da ISC.

Os hospitais participantes do estudo serão todos membros da DICON, uma rede de 43 hospitais comunitários na Carolina do Norte, Carolina do Sul, Geórgia, Flórida e Virgínia, que fornece aos hospitais comunitários acesso a serviços de consultoria de especialistas em prevenção de infecções, análises de dados e benchmarking e materiais educacionais projetado pelo corpo docente da Duke. Este estudo é considerado parte das medidas de melhoria de qualidade de rotina e parte de acordos previamente estabelecidos entre o DICON e os hospitais comunitários. O fluxo de dados e a comunicação são descritos em detalhes em protocolos aprovados determinados como isentos de pesquisa pelo DUHS IRB. Resumidamente, os dados clínicos existentes são extraídos do prontuário eletrônico dos hospitais participantes em arquivos distintos de acordo com as especificações do DICON. Em seguida, um processo de desidentificação remove os identificadores diretos do paciente em um conjunto de dados limitado.

A maior parte da coleta de dados ocorrerá por meio de métodos já desenvolvidos e utilizados pelos hospitais do estudo. Em resumo, cada hospital envia rotineiramente conjuntos de dados limitados ao banco de dados de vigilância cirúrgica DICON, incluindo as seguintes variáveis: hospital, tipo de procedimento, identificador do paciente, data do procedimento, idade, sexo, identificador do cirurgião, horários de início/fim, pontuação ASA, ferida classe, índice de risco, SSI (Sim/Não), data da infecção, tipo de SSI, localização no momento do diagnóstico e organismo. Nenhum dado identificável de paciente ou cirurgião é transmitido ao DICON Surgical Database. As definições de dados e os métodos de coleta de dados são padronizados nos hospitais DICON. Após a adjudicação do sinal, dados adicionais serão coletados em um banco de dados REDCap para documentar ações e justificativas.