Tidlig genkendelse og respons på stigninger i infektioner på operationsstedet ved hjælp af optimerede statistiske proceskontroldiagrammer: Det tidlige 2RIS-studie (Early 2RIS)

Formålet med denne kvalitetsforbedringsundersøgelse er at måle effektiviteten af ​​overvågning ved hjælp af optimerede statistiske proceskontrolmetoder (SPC) og feedback på rater af infektion på operationsstedet (SSI) sammenlignet med traditionel overvågning og feedback.

Det primære formål er at afgøre, om hospitalsklynger, der er randomiseret til at modtage feedback fra optimerede SPC-overvågningsmetoder, tilsammen har lavere frekvenser af SSI sammenlignet med hospitalsklynger, der er randomiseret til at modtage feedback fra traditionelle overvågningsmetoder. Sekundære mål er 1) at estimere og sammenligne antallet af identificerede signaler ved hjælp af optimerede SPC-metoder og traditionelle overvågningsmetoder; 2) at estimere og sammenligne den tid og indsats, der kræves for at undersøge signaler genereret ved hjælp af optimerede SPC-metoder og traditionelle overvågningsmetoder; og 3) at estimere antallet og andelen af ​​falsk-positive signaler identificeret ved hjælp af optimerede SPC-metoder og traditionelle overvågningsmetoder.

Det tidlige 2RIS-studie vil være et prospektivt, multicenter klynge randomiseret, kontrolleret forsøg med stepped wedge design. Den aktive komponent i kvalitetsforbedringsstudiet vil blive udført på 29 DICON-hospitaler over tre år, fra marts 2017 til februar 2020. Klynger, der er randomiseret til intervention, vil modtage feedback om stigende frekvenser af SSI identificeret gennem optimerede SPC-metoder. Denne intervention forventes at reducere den efterfølgende frekvens af SSI'er ved at lukke feedback-loopet om SSI-resultater.

De deltagende studiehospitaler vil alle være medlemmer af DICON, et netværk af 43 lokalhospitaler i North Carolina, South Carolina, Georgia, Florida og Virginia, der giver lokale hospitaler adgang til rådgivningstjenester fra eksperter i infektionsforebyggelse, dataanalyser og benchmarking og undervisningsmateriale. designet af fakultetet fra Duke. Denne undersøgelse betragtes som en del af rutinemæssige kvalitetsforbedrende tiltag og en del af tidligere indgåede aftaler mellem DICON og de lokale hospitaler. Dataflow og kommunikation er beskrevet i detaljer i godkendte protokoller, der er bestemt til at være undtaget forskning af DUHS IRB. Kort fortalt udtrækkes eksisterende kliniske data fra deltagende hospitalers elektroniske journal til diskrete filer i henhold til DICON-specifikationer. Derefter fjerner en afidentifikationsproces direkte patientidentifikatorer i et begrænset datasæt.

Størstedelen af ​​dataindsamlingen vil ske gennem metoder, der allerede er udviklet og anvendt af studiehospitaler. Kort sagt indsender hvert hospital rutinemæssigt begrænsede datasæt til DICON Surgical Surveillance Database, herunder følgende variabler: hospital, proceduretype, patientidentifikation, proceduredato, alder, køn, kirurgidentifikation, start-/stoptider, ASA-score, sår klasse, risikoindeks, SSI (Ja/Nej), infektionsdato, type SSI, placering ved diagnose og organisme. Ingen identificerbare patient- eller kirurgdata overføres til DICON Surgical Database. Datadefinitioner og dataindsamlingsmetoder er standardiseret på tværs af DICON hospitaler. Efter signalbeslutning vil yderligere data blive indsamlet i en REDCap-database for at dokumentere handlinger og begrundelse.