Раннее распознавание и реагирование на рост числа инфекций в области хирургического вмешательства с использованием оптимизированных статистических контрольных диаграмм: раннее исследование 2RIS (Early 2RIS)

Целью данного исследования по повышению качества является измерение эффективности эпиднадзора с использованием оптимизированных методов статистического контроля процесса (SPC) и обратной связи по частоте инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ) по сравнению с традиционным эпиднадзором и обратной связью.

Основная цель состоит в том, чтобы определить, имеют ли кластеры больниц, рандомизированные для получения обратной связи от оптимизированных методов эпиднадзора SPC, более низкие показатели ИОХВ по сравнению с кластерами больниц, рандомизированными для получения отзывов от традиционных методов эпиднадзора. Второстепенными задачами являются: 1) оценка и сравнение количества сигналов, идентифицированных с использованием оптимизированных методов SPC и традиционных методов наблюдения; 2) оценить и сравнить время и усилия, необходимые для исследования сигналов, генерируемых с использованием оптимизированных методов SPC и традиционных методов наблюдения; и 3) оценить количество и долю ложноположительных сигналов, выявленных с использованием оптимизированных методов SPC и традиционных методов эпиднадзора.

Раннее исследование 2RIS будет проспективным многоцентровым кластерным рандомизированным контролируемым исследованием с использованием ступенчатого клиновидного дизайна. Активный компонент исследования по улучшению качества будет проводиться в 29 больницах DICON в течение трех лет, с марта 2017 года по февраль 2020 года. Кластеры, рандомизированные для вмешательства, получат обратную связь о повышении частоты инфекций в месте хирургического вмешательства, выявленных с помощью оптимизированных методов SPC. Ожидается, что это вмешательство уменьшит последующую частоту ИОХВ, замкнув петлю обратной связи по результатам ИОХВ.

Участвующие в исследовании больницы будут членами DICON, сети из 43 общественных больниц в Северной Каролине, Южной Каролине, Джорджии, Флориде и Вирджинии, которая предоставляет общественным больницам доступ к консультационным услугам от экспертов по профилактике инфекций, анализу данных и сравнительному анализу, а также к учебным материалам. разработан преподавателями из Дьюка. Это исследование считается частью рутинных мер по улучшению качества и частью ранее заключенных соглашений между DICON и местными больницами. Поток данных и обмен данными подробно описаны в утвержденных протоколах, определенных IRB DUHS как исключение для исследований. Вкратце, существующие клинические данные извлекаются из электронных медицинских карт участвующих больниц в отдельные файлы в соответствии со спецификациями DICON. Затем процесс деидентификации удаляет прямые идентификаторы пациентов в ограниченный набор данных.

Большая часть сбора данных будет осуществляться с помощью методов, уже разработанных и используемых исследовательскими больницами. Вкратце, каждая больница регулярно представляет ограниченные наборы данных в базу данных DICON Surgical Surveillance Database, включая следующие переменные: больница, тип процедуры, идентификатор пациента, дата процедуры, возраст, пол, идентификатор хирурга, время начала/окончания, оценка ASA, рана. класс, индекс риска, ИОХВ (Да/Нет), дата инфицирования, тип ИОХВ, место постановки диагноза и микроорганизм. Никакие идентифицируемые данные пациента или хирурга не передаются в хирургическую базу данных DICON. Определения данных и методы сбора данных стандартизированы во всех больницах DICON. После вынесения решения по сигналу в базе данных REDCap будут собраны дополнительные данные для документирования действий и обоснования.