Včasné rozpoznání a reakce na nárůst infekcí v místě chirurgického zákroku pomocí optimalizovaných statistických diagramů řízení procesu: raná studie 2RIS (Early 2RIS)

Účelem této studie zlepšování kvality je změřit účinnost sledování pomocí metod optimalizovaného statistického řízení procesu (SPC) a zpětné vazby o míře infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) ve srovnání s tradičním sledováním a zpětnou vazbou.

Primárním cílem je určit, zda nemocniční klastry randomizované pro příjem zpětné vazby z optimalizovaných metod dohledu SPC mají kolektivně nižší míru SSI ve srovnání s nemocničními klastry randomizovanými pro příjem zpětné vazby z tradičních sledovacích metod. Sekundární cíle jsou 1) odhadnout a porovnat počet signálů identifikovaných pomocí optimalizovaných metod SPC a tradičních metod sledování; 2) odhadnout a porovnat čas a úsilí potřebné k prozkoumání signálů generovaných pomocí optimalizovaných metod SPC a tradičních metod sledování; a 3) odhadnout počet a podíl falešně pozitivních signálů identifikovaných pomocí optimalizovaných metod SPC a tradičních metod sledování.

Studie Early 2RIS bude prospektivní, multicentrická klastrově randomizovaná kontrolovaná studie využívající stupňovitý klínový design. Aktivní složka studie zlepšování kvality bude provedena ve 29 nemocnicích DICON po dobu tří let, od března 2017 do února 2020. Shluky randomizované k intervenci obdrží zpětnou vazbu o zvyšujících se mírách SSI identifikovaných pomocí optimalizovaných metod SPC. Očekává se, že tato intervence sníží následnou míru SSI uzavřením zpětné vazby o výsledcích SSI.

Všechny zúčastněné studijní nemocnice budou členy DICON, sítě 43 komunitních nemocnic v Severní Karolíně, Jižní Karolíně, Georgii, Floridě a Virginii, která poskytuje komunitním nemocnicím přístup ke konzultačním službám odborníků na prevenci infekcí, analýzám dat a benchmarkingu a vzdělávacím materiálům. navržený fakultou z Duke. Tato studie je považována za součást rutinních opatření ke zlepšení kvality a za součást dříve uzavřených dohod mezi DICON a komunitními nemocnicemi. Datový tok a komunikace jsou podrobně popsány ve schválených protokolech, které IRB DUHS určila za vyňatý výzkum. Stručně řečeno, existující klinická data jsou extrahována z elektronických lékařských záznamů zúčastněných nemocnic do samostatných souborů podle specifikací DICON. Poté proces deidentifikace odstraní přímé identifikátory pacientů do omezeného souboru dat.

Většina sběru dat bude probíhat pomocí metod již vyvinutých a používaných studijními nemocnicemi. Stručně řečeno, každá nemocnice běžně odesílá omezené soubory dat do databáze chirurgického dohledu DICON, včetně následujících proměnných: nemocnice, typ zákroku, identifikátor pacienta, datum zákroku, věk, pohlaví, identifikátor chirurga, časy zahájení/ukončení, skóre ASA, rána třída, index rizika, SSI (Ano/Ne), datum infekce, typ SSI, lokalizace při diagnóze a organismus. Do chirurgické databáze DICON nejsou přenášena žádná identifikovatelná data pacienta nebo chirurga. Definice dat a metody sběru dat jsou standardizovány napříč nemocnicemi DICON. Po posouzení signálu budou v databázi REDCap shromážděna další data, která dokumentují akce a zdůvodnění.