Reconocimiento temprano y respuesta a los aumentos en las infecciones del sitio quirúrgico utilizando gráficos de control de procesos estadísticos optimizados: el estudio Early 2RIS (Early 2RIS)

El propósito de este estudio de mejora de la calidad es medir la eficacia de la vigilancia utilizando métodos optimizados de control de procesos estadísticos (SPC) y retroalimentación sobre las tasas de infección del sitio quirúrgico (SSI) en comparación con la vigilancia tradicional y la retroalimentación.

El objetivo principal es determinar si los grupos de hospitales asignados al azar para recibir retroalimentación de los métodos de vigilancia SPC optimizados colectivamente tienen tasas más bajas de ISQ en comparación con los grupos de hospitales asignados al azar para recibir retroalimentación de los métodos de vigilancia tradicionales. Los objetivos secundarios son 1) estimar y comparar el número de señales identificadas utilizando métodos SPC optimizados y métodos de vigilancia tradicionales; 2) estimar y comparar el tiempo y el esfuerzo necesarios para investigar las señales generadas utilizando métodos SPC optimizados y métodos de vigilancia tradicionales; y 3) estimar el número y la proporción de señales falsas positivas identificadas utilizando métodos SPC optimizados y métodos de vigilancia tradicionales.

El estudio Early 2RIS será un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado por conglomerados que utilizará un diseño de cuña escalonada. El componente activo del estudio de mejora de la calidad se realizará en 29 hospitales DICON durante tres años, desde marzo de 2017 hasta febrero de 2020. Los grupos asignados aleatoriamente a la intervención recibirán comentarios sobre las tasas crecientes de SSI identificadas a través de métodos de SPC optimizados. Se espera que esta intervención reduzca la tasa subsiguiente de SSI al cerrar el circuito de retroalimentación sobre los resultados de SSI.

Todos los hospitales del estudio participantes serán miembros de DICON, una red de 43 hospitales comunitarios en Carolina del Norte, Carolina del Sur, Georgia, Florida y Virginia que brinda a los hospitales comunitarios acceso a servicios de consulta de expertos en prevención de infecciones, análisis de datos y evaluación comparativa, y materiales educativos. diseñado por profesores de Duke. Este estudio se considera parte de las medidas rutinarias de mejora de la calidad y parte de los acuerdos previamente establecidos entre la DICON y los hospitales comunitarios. El flujo de datos y la comunicación se describen en detalle en los protocolos aprobados que el DUHS IRB determinó que son investigaciones exentas. En pocas palabras, los datos clínicos existentes se extraen de la historia clínica electrónica de los hospitales participantes en archivos discretos de acuerdo con las especificaciones de DICON. Luego, un proceso de desidentificación elimina los identificadores directos de pacientes en un conjunto de datos limitado.

La mayor parte de la recopilación de datos se realizará a través de métodos ya desarrollados y utilizados por los hospitales del estudio. En resumen, cada hospital envía rutinariamente conjuntos de datos limitados a la base de datos de vigilancia quirúrgica de DICON, incluidas las siguientes variables: hospital, tipo de procedimiento, identificador del paciente, fecha del procedimiento, edad, sexo, identificador del cirujano, horas de inicio/finalización, puntaje ASA, herida clase, índice de riesgo, ISQ (Sí/No), fecha de infección, tipo de ISQ, localización al diagnóstico y organismo. No se transmiten datos identificables de pacientes o cirujanos a la base de datos quirúrgica de DICON. Las definiciones de datos y los métodos de recopilación de datos están estandarizados en todos los hospitales DICON. Después de la adjudicación de la señal, se recopilarán datos adicionales en una base de datos de REDCap para documentar las acciones y la justificación.