Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sleeve gastrectomy i dyslpidemi

21. april 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Mohie Eldin, Assiut University
Den økende forekomsten av fedme som er lagt merke til de siste tiårene er et stort folkehelseproblem av pandemisk natur. I følge undersøkelser vil det være 2,3 milliarder overvektige voksne og mer enn 700 millioner mennesker som lider av fedme på verdensbasis innen år 2020. Serie av epidemiologiske studier har avslørt en relativ sammenheng mellom sykelig fedme og metabolsk syndrom type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, insulinresistens og kortere levetid. Dyslipidemi, spesielt når kombinert med fedme øker forekomsten av aterosklerose og dens komplikasjoner betydelig, og også insulinresistens og dermed kontroll av diabetespasienter. Hyperlipidemi er allment anerkjent som en av de viktigste komorbiditetene ved alvorlig fedme og stor risikofaktor for utvikling av aterosklerose og deretter hjerterelaterte sykdommer. Fedmekirurgi har blitt en fremtredende behandlingsmodalitet etter den raskt økende prevalensen av fedme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den økende forekomsten av fedme som er lagt merke til de siste tiårene er et stort folkehelseproblem av pandemisk natur. I følge undersøkelser vil det være 2,3 milliarder overvektige voksne og mer enn 700 millioner mennesker som lider av fedme på verdensbasis innen år 2020. Serie av epidemiologiske studier har avslørt en relativ sammenheng mellom sykelig fedme og metabolsk syndrom type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, insulinresistens og kortere levetid. Dyslipidemi, spesielt når kombinert med fedme øker forekomsten av aterosklerose og dens komplikasjoner betydelig, og også insulinresistens og dermed kontroll av diabetespasienter. Hyperlipidemi er allment anerkjent som en av de viktigste komorbiditetene ved alvorlig fedme og stor risikofaktor for utvikling av aterosklerose og deretter hjerterelaterte sykdommer[5-6]. Fedmekirurgi har blitt en fremtredende behandlingsmodalitet etter den raskt økende prevalensen av fedme.

Kirurgisk behandling av høyere fedmenivåer er den mest effektive prosedyren på grunn av sin enkle teknikk og lavere komplikasjoner med de beste resultatene i et langsiktig perspektiv. Dramatisk vekttap fører også til forbedring av tilhørende komorbiditeter. Laparoskopisk sleeve gastrectomy fører til langsiktig vekt og forbedring eller oppløsning av hypertensjon, diabetes mellitus type2 og hyperlipidemi.

Studier rapporterte oppløsning av hypertensjon hos 58 % og oppløsning eller forbedring av hypertensjon hos 75 % av pasientene etter ermet gastrectomy, oppløsning av type 2 diabetes mellitus også hos 84 % av pasientene.

Omana et al. funnet en større oppløsning eller forbedring av hyperlipidemi med LSG. Hyperlipidemi ble bedre hos 87 % av pasientene etter LSG.

I følge en tidligere serie studier gjort tidligere (26 studier), rapporterte 11 både oppløsning og forbedring av dyslipidemi etter LSG og 83,5 % av pasientene hadde opplevd oppløsning eller bedring av dyslipidemi. Ytterligere 7 studier rapporterte bare oppløsning av hyperlipidemi og 54 % av pasientene hadde fullstendig oppløsning av hyperlipidemi. En studie rapporterte forbedring av hyperlipidemi hos 42 % av pasientene.

Fem studier sammenlignet lipidprofilresultatene før og etter operasjonen. Kun tre studier viste minimale endringer mellom pre- og postoperative kolesterol- og LDL-nivåer. Imidlertid rapporterte de samme tre studiene betydelige endringer i triglyseridnivå og HDL-nivå etter LSG

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue overvektige pasienter med en unormal lipidprofil som ikke reagerer på konservativ behandling vil bli registrert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har BMI > 40
  • Har BMI > 35 med komorbiditeter.
  • Signerte et godt informert og underskrevet skriftlig samtykke.
  • Pasienter med unormal lipidprofil
  • Pasienter mislyktes i forsøk med konservativ behandling inkludert kostholdskontroll angående lipidprofil

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrin sykdom
  • Alvorlig ukontrollert hjertesykdom
  • Manglende evne til å følge instruksjonene
  • Narkotikamisbruk og kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sleeve Gastrectomy
Dette er en fem-trokar-teknikk. Bukhulen er tilgjengelig gjennom et 1 cm supraumbilicalt snitt ved hjelp av en optisk trokar. Driftsportene settes inn under direkte sikt. Det gastroøsofageale (GE)-krysset er eksponert. Et punkt på den større krumningen omtrent 3-6 cm til pylorus identifiseres som den distale utstrekningen av reseksjonen. Ultralydsakser brukes til å dele karene lange jo større kurven opp til vinkelen på His. Lineære skjærende stiftemaskiner brukes til å vertikalt transektere magen, og skaper en smal magesonde med. Et 19Fr dren plasseres i det subhepatiske rommet nær stiftelinjen. Den resekerte delen av magen trekkes ut gjennom en av arbeidsportene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
lipidprofil
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 1 år postoperativt
lipidprofil
1 år postoperativt
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
lipidprofil
6 måneder etter operasjonen
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 1 år postoperativt
lipidprofil
1 år postoperativt
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
lipidprofil
6 måneder etter operasjonen
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 1 år postoperativt
lipidprofil
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Mohie Eldin, MBBC, specialist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sleeveindyslipedemia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere