- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151759
MMP-7-modulering ved kort- og langtidsstrålebehandling hos rektalkreftpasienter (MMP-7)
Effekt av lang og kort strålebehandling på MMP-7 nivåer i rektal kreftbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Adenokarsinom i endetarmen, evne til å forstå skriftlig og muntlig informasjon, skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tykktarmskreft, godartede svulster, nedsatt allmenntilstand hos pasienten, avslag på å delta i studien, synkrone tykktarmssvulster, logistiske årsaker, manglende evne til å forstå skriftlig og/eller muntlig informasjon, tidligere bekkenbestråling, pågående immunsuppressiv terapi, diabetes med systemiske komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen strålebehandling
Kun kirurgi
|
|
|
25 Grå strålebehandling
Kirurgi etter kortvarig strålebehandling
|
Neoadjuvant strålebehandling før endetarmskreftkirurgi
|
|
50 Grå strålebehandling
Kirurgi etter langvarig strålebehandling
|
Neoadjuvant strålebehandling før endetarmskreftkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrilysin nivåer
Tidsramme: 1-6 uker
|
Inflammatoriske markører
|
1-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LU155-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .