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Modulazione MMP-7 mediante radioterapia a breve e lungo termine nei pazienti con cancro del retto (MMP-7)

10 maggio 2017 aggiornato da: Region Skane

Effetto della radioterapia lunga e breve sui livelli di MMP-7 nel trattamento del cancro del retto

Per analizzare gli effetti della radioterapia sui livelli di infiammazione e matrilysin nei pazienti con cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto sottoposti a intervento chirurgico con o senza radioterapia neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma del retto, capacità di comprendere informazioni scritte e orali, consenso scritto.

Criteri di esclusione:

Cancro del colon, tumori benigni, condizioni generali compromesse del paziente, rifiuto di partecipare allo studio, tumori del colon sincroni, motivi logistici, incapacità di comprendere informazioni scritte e/o orali, precedente irradiazione pelvica, terapia immunosoppressiva in corso, diabete con complicanze sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna radioterapia
Solo chirurgia
25 Gray radioterapia
Chirurgia dopo radioterapia a breve termine
Radiazione: Radioterapia neoadiuvante
Radioterapia neoadiuvante prima della chirurgia del cancro del retto
50 Gray radioterapia
Chirurgia dopo radioterapia a lungo termine
Radiazione: Radioterapia neoadiuvante
Radioterapia neoadiuvante prima della chirurgia del cancro del retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di matrilisina
Lasso di tempo: 1 - 6 settimane
Marcatori infiammatori
1 - 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LU155-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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