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Modulation de la MMP-7 par radiothérapie à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer du rectum (MMP-7)

10 mai 2017 mis à jour par: Region Skane

Effet de la radiothérapie longue et courte sur les niveaux de MMP-7 dans le traitement du cancer rectal

Analyser les effets de la radiothérapie sur l'inflammation et les taux de matrilysine chez les patients atteints d'un cancer du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du rectum opérés avec ou sans radiothérapie néoadjuvante

La description

Critère d'intégration:

Adénocarcinome du rectum, capacité à comprendre les informations écrites et orales, consentement écrit.

Critère d'exclusion:

Cancer du côlon, tumeurs bénignes, altération de l'état général du patient, refus de participer à l'étude, tumeurs du côlon synchrones, raisons logistiques, incapacité à comprendre les informations écrites et/ou orales, irradiation pelvienne antérieure, traitement immunosuppresseur en cours, diabète avec complications systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de radiothérapie
Chirurgie seulement
25 Radiothérapie grise
Chirurgie après radiothérapie de courte durée
Radiation: Radiothérapie néoadjuvante
Radiothérapie néoadjuvante avant chirurgie du cancer du rectum
50 Gray radiothérapie
Chirurgie après radiothérapie de longue durée
Radiation: Radiothérapie néoadjuvante
Radiothérapie néoadjuvante avant chirurgie du cancer du rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de matrilysine
Délai: 1 - 6 semaines
Marqueurs inflammatoires
1 - 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LU155-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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