- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151759
Modulation de la MMP-7 par radiothérapie à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer du rectum (MMP-7)
Effet de la radiothérapie longue et courte sur les niveaux de MMP-7 dans le traitement du cancer rectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adénocarcinome du rectum, capacité à comprendre les informations écrites et orales, consentement écrit.
Critère d'exclusion:
Cancer du côlon, tumeurs bénignes, altération de l'état général du patient, refus de participer à l'étude, tumeurs du côlon synchrones, raisons logistiques, incapacité à comprendre les informations écrites et/ou orales, irradiation pelvienne antérieure, traitement immunosuppresseur en cours, diabète avec complications systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas de radiothérapie
Chirurgie seulement
|
|
|
25 Radiothérapie grise
Chirurgie après radiothérapie de courte durée
|
Radiothérapie néoadjuvante avant chirurgie du cancer du rectum
|
|
50 Gray radiothérapie
Chirurgie après radiothérapie de longue durée
|
Radiothérapie néoadjuvante avant chirurgie du cancer du rectum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de matrilysine
Délai: 1 - 6 semaines
|
Marqueurs inflammatoires
|
1 - 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LU155-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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