- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151759
Modulace MMP-7 krátkodobou a dlouhodobou radioterapií u pacientů s rakovinou rekta (MMP-7)
Vliv dlouhé a krátké radioterapie na hladiny MMP-7 při léčbě rakoviny konečníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Adenokarcinom rekta, schopnost porozumět písemným a ústním informacím, písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Rakovina tlustého střeva, nezhoubné nádory, zhoršený celkový stav pacienta, odmítnutí účasti ve studii, synchronní nádory tlustého střeva, logistické důvody, neschopnost porozumět písemným a/nebo ústním informacím, předchozí ozařování pánve, probíhající imunosupresivní léčba, diabetes se systémovými komplikacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná radioterapie
Pouze chirurgie
|
|
|
25 Gray radioterapie
Operace po krátkodobé radioterapii
|
Neoadjuvantní radioterapie před operací karcinomu rekta
|
|
50 Gray radioterapie
Operace po dlouhodobé radioterapii
|
Neoadjuvantní radioterapie před operací karcinomu rekta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny matrilysinu
Časové okno: 1-6 týdnů
|
Zánětlivé markery
|
1-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LU155-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neoadjuvantní radioterapie
-
Henan Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaPfizerNábor
-
Hospital das Clínicas de Ribeirão PretoNáborNemalobuněčný karcinom plicBrazílie
-
Sun Yat-sen UniversityStaženoRakovina konečníkuČína
-
Zuoyi JiaoNáborNeoadjuvantní terapie | Adjuvantní chemoterapie | Rakovina žaludku (včetně žaludku a gastroezofageální junkce [GEJ]) | pCR rychlost | ORR, OS, PFS | MPRČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAstraZenecaAktivní, ne náborHCC - Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Fudan UniversityFujian Cancer Hospital; Sun Yat-sen University Cancer Center (SUSUCC)Zatím nenabírámeHypofaryngeální karcinom | Laryngeální karcinomČína
-
Zuoyi JiaoNáborNeoadjuvantní terapie | Adjuvantní chemoterapie | Rakovina žaludku (včetně žaludku a gastroezofageální junkce [GEJ]) | pCR rychlost | ORR, OS, PFS | MPRČína
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborSpinocelulární karcinomy hlavy a krkuČína
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Dokončeno