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Modulación de MMP-7 por radioterapia a corto y largo plazo en pacientes con cáncer de recto (MMP-7)

10 de mayo de 2017 actualizado por: Region Skane

Efecto de la radioterapia larga y corta en los niveles de MMP-7 en el tratamiento del cáncer de recto

Analizar los efectos de la radioterapia sobre la inflamación y los niveles de matrilisina en pacientes con cáncer de recto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía con o sin radioterapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de recto, capacidad para comprender información oral y escrita, consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

Cáncer de colon, tumores benignos, alteración del estado general del paciente, declinación de participar en el estudio, tumores colónicos sincrónicos, razones logísticas, incapacidad para comprender información escrita y/u oral, irradiación pélvica previa, terapia inmunosupresora en curso, diabetes con complicaciones sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin radioterapia
Solo cirugía
25 Radioterapia gris
Cirugía después de radioterapia a corto plazo
Radiación: Radioterapia neoadyuvante
Radioterapia neoadyuvante previa a la cirugía del cáncer de recto
50 Radioterapia gris
Cirugía después de la radioterapia a largo plazo
Radiación: Radioterapia neoadyuvante
Radioterapia neoadyuvante previa a la cirugía del cáncer de recto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de matrilisina
Periodo de tiempo: 1 - 6 semanas
Marcadores inflamatorios
1 - 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LU155-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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