Modulación de MMP-7 por radioterapia a corto y largo plazo en pacientes con cáncer de recto (MMP-7)
10 de mayo de 2017 actualizado por: Region Skane
Efecto de la radioterapia larga y corta en los niveles de MMP-7 en el tratamiento del cáncer de recto
Analizar los efectos de la radioterapia sobre la inflamación y los niveles de matrilisina en pacientes con cáncer de recto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía con o sin radioterapia neoadyuvante
Descripción
Criterios de inclusión:
Adenocarcinoma de recto, capacidad para comprender información oral y escrita, consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Cáncer de colon, tumores benignos, alteración del estado general del paciente, declinación de participar en el estudio, tumores colónicos sincrónicos, razones logísticas, incapacidad para comprender información escrita y/u oral, irradiación pélvica previa, terapia inmunosupresora en curso, diabetes con complicaciones sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin radioterapia
Solo cirugía
|
|
|
25 Radioterapia gris
Cirugía después de radioterapia a corto plazo
|
Radioterapia neoadyuvante previa a la cirugía del cáncer de recto
|
|
50 Radioterapia gris
Cirugía después de la radioterapia a largo plazo
|
Radioterapia neoadyuvante previa a la cirugía del cáncer de recto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de matrilisina
Periodo de tiempo: 1 - 6 semanas
|
Marcadores inflamatorios
|
1 - 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU155-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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