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MMP-7-Modulation durch Kurz- und Langzeit-Strahlentherapie bei Patienten mit Rektumkarzinom (MMP-7)

10. Mai 2017 aktualisiert von: Region Skane

Einfluss einer langen und kurzen Strahlentherapie auf die MMP-7-Spiegel bei der Behandlung von Rektumkarzinomen

Analyse der Auswirkungen der Strahlentherapie auf Entzündungen und Matrilysinspiegel bei Patienten mit Rektumkarzinom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Operation mit oder ohne neoadjuvante Strahlentherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Adenokarzinom des Rektums, Fähigkeit, schriftliche und mündliche Informationen zu verstehen, schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Dickdarmkrebs, gutartige Tumoren, beeinträchtigter Allgemeinzustand des Patienten, Ablehnung der Teilnahme an der Studie, synchrone Dickdarmtumoren, logistische Gründe, Unfähigkeit, schriftliche und/oder mündliche Informationen zu verstehen, vorherige Beckenbestrahlung, laufende immunsuppressive Therapie, Diabetes mit systemischen Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Strahlentherapie
Nur Operation
25 Graue Strahlentherapie
Operation nach kurzfristiger Strahlentherapie
Strahlung: Neoadjuvante Strahlentherapie
Neoadjuvante Strahlentherapie vor einer Rektumkarzinomoperation
50 Gray-Strahlentherapie
Operation nach Langzeitbestrahlung
Strahlung: Neoadjuvante Strahlentherapie
Neoadjuvante Strahlentherapie vor einer Rektumkarzinomoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matrilysinspiegel
Zeitfenster: 1 - 6 Wochen
Entzündungsmarker
1 - 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LU155-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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