- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03194581
Normoxic Challenges-verktøy for å evaluere blodtap
19. mars 2022 oppdatert av: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
Normoxic Challenges-verktøy for å evaluere blodtap gjennom cerebral oksygenering
Denne studien vil evaluere effekten av gjentatte normoksiske utfordringer på cerebral oksygenering som et mål på effekten av blodtap på DO2 under kirurgiske prosedyrer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Porto
-
Penafiel, Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal opereres med høy risiko for blodtap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Høy risiko for intraoperativt blodtap
- Generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Respiratorisk insuffisiens
- Iskemisk hjertesykdom
- Slag
- ASA-klassifisering > 3
- Laparoskopisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i cerebral regional oksygenmetning
Tidsramme: Før og 3 minutter etter normoksiske utfordringer
|
Før og 3 minutter etter normoksiske utfordringer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEMOX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral oksygenering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullførtPediatrisk kirurgi | Rask sekvensinduksjonFrankrike
-
CAMC Health SystemAvsluttetAnalgesi | SedasjonForente stater
-
Protembis GmbHFullførtAlvorlig aortaklaffstenoseForente stater, Tyskland, Polen
-
University of PittsburghFullførtHalspulsåren stenoseForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityUkjentKoronar stenose | Cerebral stenoseKina
-
Gansu Provincial Maternal and Child Health Care...Har ikke rekruttert ennå