- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03303222
Studie for å utvikle en pusteanalysator for å oppdage kronisk nyresykdom
3. november 2020 oppdatert av: University College, London
Pilotstudie for å utvikle en pusteanalysator for å oppdage kronisk nyresykdom
Mål trimetylaminoksid i pusten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Organiske forbindelser som trimetylaminoksid (TMAO) akkumuleres i blodet til pasienter med nyresykdom, og flyktige forbindelser som TMAO kan påvises i pusten.
Etterforskerne ønsker å utvikle en pusteanalysator for å måle flyktige forbindelser, slik som TMAO i pusten hos pasienter med nyresykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: andrew davenport, md
- Telefonnummer: 442077940500
- E-post: andrewdavenport@nhs.net
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med nyresykdom under omsorg av Royal Free Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nyresykdom under omsorg av Royal Free Hospital
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- pasienter som ikke kan puste ut i pusteanalysatoren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter i dialyse
pasienter med nyresykdom behandlet med dialyse
|
måling av flyktige forbindelser, som TMAO i utåndet pust og blod
Andre navn:
|
pasienter med kronisk nyresykdom
pasienter med kronisk nyresykdom som ikke behandles med dialyse
|
måling av flyktige forbindelser, som TMAO i utåndet pust og blod
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av pust TMAO
Tidsramme: 3 år
|
måling av pust TMAO med pusteanalysator
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: andrew davenport, md, UCL, London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
10. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 228416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli arkivert i UCL-biblioteket som PhD-innlevering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdommer
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på pust
-
Cairo UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGFullførtAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
University of ZurichRekrutteringKronisk avvisning av lungetransplantasjonSveits
-
Federal University of São PauloUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetLungekreftForente stater