Estudio para desarrollar un analizador de aliento para detectar la enfermedad renal crónica
3 de noviembre de 2020 actualizado por: University College, London
Estudio piloto para desarrollar un analizador de aliento para detectar la enfermedad renal crónica
Mida el óxido de trimetilamina en el aliento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los compuestos orgánicos como el óxido de trimetilamina (TMAO) se acumulan en la sangre de los pacientes con enfermedad renal y los compuestos volátiles como el TMAO pueden detectarse en el aliento.
Los investigadores desean desarrollar un analizador de aliento para medir compuestos volátiles, como TMAO en el aliento de pacientes con enfermedad renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: andrew davenport, md
- Número de teléfono: 442077940500
- Correo electrónico: andrewdavenport@nhs.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad renal bajo el cuidado de Royal Free Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad renal bajo el cuidado de Royal Free Hospital
Criterio de exclusión:
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- pacientes que no pueden exhalar en el analizador de aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes en diálisis
pacientes con enfermedad renal tratados con diálisis
|
medición de compuestos volátiles, como TMAO en el aliento exhalado y la sangre
Otros nombres:
|
|
pacientes con enfermedad renal crónica
pacientes con enfermedad renal crónica no tratados con diálisis
|
medición de compuestos volátiles, como TMAO en el aliento exhalado y la sangre
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la respiración TMAO
Periodo de tiempo: 3 años
|
medición de aliento TMAO por analizador de aliento
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, md, UCL, London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 228416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se archivarán en la biblioteca UCL como presentación de doctorado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .