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Estudio para desarrollar un analizador de aliento para detectar la enfermedad renal crónica

3 de noviembre de 2020 actualizado por: University College, London

Estudio piloto para desarrollar un analizador de aliento para detectar la enfermedad renal crónica

Mida el óxido de trimetilamina en el aliento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los compuestos orgánicos como el óxido de trimetilamina (TMAO) se acumulan en la sangre de los pacientes con enfermedad renal y los compuestos volátiles como el TMAO pueden detectarse en el aliento.

Los investigadores desean desarrollar un analizador de aliento para medir compuestos volátiles, como TMAO en el aliento de pacientes con enfermedad renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad renal bajo el cuidado de Royal Free Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad renal bajo el cuidado de Royal Free Hospital

Criterio de exclusión:

  • pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
  • pacientes que no pueden exhalar en el analizador de aliento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes en diálisis
pacientes con enfermedad renal tratados con diálisis
Prueba de diagnóstico: aliento
medición de compuestos volátiles, como TMAO en el aliento exhalado y la sangre
Otros nombres:
  • muestra de sangre
pacientes con enfermedad renal crónica
pacientes con enfermedad renal crónica no tratados con diálisis
Prueba de diagnóstico: aliento
medición de compuestos volátiles, como TMAO en el aliento exhalado y la sangre
Otros nombres:
  • muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la respiración TMAO
Periodo de tiempo: 3 años
medición de aliento TMAO por analizador de aliento
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: andrew davenport, md, UCL, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 228416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se archivarán en la biblioteca UCL como presentación de doctorado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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