- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03303222
Badanie mające na celu opracowanie analizatora oddechu do wykrywania przewlekłej choroby nerek
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University College, London
Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie analizatora oddechu do wykrywania przewlekłej choroby nerek
Zmierz poziom tlenku trimetyloaminy w wydychanym powietrzu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związki organiczne, takie jak tlenek trimetyloaminy (TMAO), gromadzą się we krwi pacjentów z chorobą nerek, a związki lotne, takie jak TMAO, można wykryć w oddechu.
Badacze chcą opracować analizator oddechu do pomiaru lotnych związków, takich jak TMAO w oddechu pacjentów z chorobami nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: andrew davenport, md
- Numer telefonu: 442077940500
- E-mail: andrewdavenport@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobami nerek pod opieką Royal Free Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobami nerek pod opieką Royal Free Hospital
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- pacjenci nie mogą wykonać wydechu do analizatora oddechu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów dializowanych
pacjentów z chorobą nerek leczonych dializą
|
pomiar związków lotnych, takich jak TMAO w wydychanym powietrzu i krwi
Inne nazwy:
|
|
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nieleczonych dializami
|
pomiar związków lotnych, takich jak TMAO w wydychanym powietrzu i krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar oddechu TMAO
Ramy czasowe: 3 lata
|
pomiar oddechu TMAO za pomocą analizatora oddechu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: andrew davenport, md, UCL, London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 228416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną umieszczone w bibliotece UCL jako przedłożenie doktoratu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .