- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03303222
Studie zur Entwicklung eines Atemanalysegeräts zur Erkennung chronischer Nierenerkrankungen
3. November 2020 aktualisiert von: University College, London
Pilotstudie zur Entwicklung eines Atemanalysegeräts zur Erkennung chronischer Nierenerkrankungen
Trimethylaminoxid im Atem messen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Organische Verbindungen wie Trimethylaminoxid (TMAO) reichern sich im Blut von Patienten mit Nierenerkrankungen an, und flüchtige Verbindungen wie TMAO können im Atem nachgewiesen werden.
Die Forscher möchten einen Atemanalysator entwickeln, um flüchtige Verbindungen wie TMAO im Atem von Patienten mit Nierenerkrankungen zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: andrew davenport, md
- Telefonnummer: 442077940500
- E-Mail: andrewdavenport@nhs.net
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenerkrankungen unter der Obhut des Royal Free Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenerkrankungen unter der Obhut des Royal Free Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten können nicht in das Atemanalysegerät ausatmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dialysepatienten
Patienten mit Nierenerkrankungen, die durch Dialyse behandelt werden
|
Messung von flüchtigen Verbindungen, wie TMAO in der ausgeatmeten Luft und im Blut
Andere Namen:
|
|
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die nicht durch Dialyse behandelt werden
|
Messung von flüchtigen Verbindungen, wie TMAO in der ausgeatmeten Luft und im Blut
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Atem-TMAO
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messung von Atem-TMAO durch Atemanalysegerät
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: andrew davenport, md, UCL, London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 228416
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in der UCL-Bibliothek als PhD-Einreichung abgelegt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .