- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303222
Undersøgelse for at udvikle en åndedrætsanalysator til at opdage kronisk nyresygdom
3. november 2020 opdateret af: University College, London
Pilotundersøgelse for at udvikle en åndedrætsanalysator til at opdage kronisk nyresygdom
Mål trimethylaminoxid i åndedrættet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Organiske forbindelser som trimethylaminoxid (TMAO) ophobes i blodet hos patienter med nyresygdom, og flygtige forbindelser som TMAO kan påvises i åndedrættet.
Efterforskerne ønsker at udvikle en åndedrætsanalysator til at måle flygtige forbindelser, såsom TMAO i åndedrættet hos patienter med nyresygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: andrew davenport, md
- Telefonnummer: 442077940500
- E-mail: andrewdavenport@nhs.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med nyresygdom under pleje af Det Frie Sygehus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nyresygdom under pleje af Det Frie Sygehus
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- patienter, der ikke er i stand til at ånde ud i åndedrætsanalysator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter i dialyse
patienter med nyresygdom behandlet ved dialyse
|
måling af flygtige forbindelser, såsom TMAO i udåndet ånde og blod
Andre navne:
|
patienter med kronisk nyresygdom
patienter med kronisk nyresygdom, der ikke behandles ved dialyse
|
måling af flygtige forbindelser, såsom TMAO i udåndet ånde og blod
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af åndedræt TMAO
Tidsramme: 3 år
|
måling af ånde TMAO ved åndedrætsanalysator
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: andrew davenport, md, UCL, London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 228416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive arkiveret i UCL-biblioteket som ph.d.-aflevering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åndedrag
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.AfsluttetNærsynethed | OrthokeratologiHong Kong
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet