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Estudo para desenvolver um analisador de respiração para detectar doença renal crônica

3 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London

Estudo Piloto para Desenvolver um Analisador de Bafômetro para Detectar Doença Renal Crônica

Meça o óxido de trimetilamina na respiração.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Compostos orgânicos como o óxido de trimetilamina (TMAO) se acumulam no sangue de pacientes com doença renal, e compostos voláteis como o TMAO podem ser detectados na respiração.

Os pesquisadores desejam desenvolver um analisador de respiração para medir compostos voláteis, como o TMAO, na respiração de pacientes com doença renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença renal sob os cuidados do Royal Free Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença renal sob os cuidados do Royal Free Hospital

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
  • pacientes incapazes de expirar no analisador de respiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes em diálise
pacientes com doença renal tratados por diálise
medição de compostos voláteis, como TMAO na respiração exalada e no sangue
Outros nomes:
  • amostra de sangue
pacientes com doença renal crônica
pacientes com doença renal crônica não tratados por diálise
medição de compostos voláteis, como TMAO na respiração exalada e no sangue
Outros nomes:
  • amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da respiração TMAO
Prazo: 3 anos
medição da respiração TMAO pelo analisador de respiração
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: andrew davenport, md, UCL, London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 228416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão arquivados na biblioteca da UCL como submissão de doutorado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em respiração

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