- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303222
Estudo para desenvolver um analisador de respiração para detectar doença renal crônica
3 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London
Estudo Piloto para Desenvolver um Analisador de Bafômetro para Detectar Doença Renal Crônica
Meça o óxido de trimetilamina na respiração.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compostos orgânicos como o óxido de trimetilamina (TMAO) se acumulam no sangue de pacientes com doença renal, e compostos voláteis como o TMAO podem ser detectados na respiração.
Os pesquisadores desejam desenvolver um analisador de respiração para medir compostos voláteis, como o TMAO, na respiração de pacientes com doença renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: andrew davenport, md
- Número de telefone: 442077940500
- E-mail: andrewdavenport@nhs.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença renal sob os cuidados do Royal Free Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença renal sob os cuidados do Royal Free Hospital
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- pacientes incapazes de expirar no analisador de respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes em diálise
pacientes com doença renal tratados por diálise
|
medição de compostos voláteis, como TMAO na respiração exalada e no sangue
Outros nomes:
|
pacientes com doença renal crônica
pacientes com doença renal crônica não tratados por diálise
|
medição de compostos voláteis, como TMAO na respiração exalada e no sangue
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medição da respiração TMAO
Prazo: 3 anos
|
medição da respiração TMAO pelo analisador de respiração
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, md, UCL, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 228416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão arquivados na biblioteca da UCL como submissão de doutorado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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