- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03303222
Studie zaměřená na vývoj analyzátoru dechu k detekci chronického onemocnění ledvin
3. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London
Pilotní studie zaměřená na vývoj analyzátoru dechu pro detekci chronického onemocnění ledvin
Změřte trimethylaminoxid v dechu.
Přehled studie
Detailní popis
Organické sloučeniny jako trimethylaminoxid (TMAO) se hromadí v krvi pacientů s onemocněním ledvin a těkavé sloučeniny jako TMAO lze detekovat v dechu.
Vyšetřovatelé chtějí vyvinout analyzátor dechu pro měření těkavých látek, jako je TMAO v dechu u pacientů s onemocněním ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: andrew davenport, md
- Telefonní číslo: 442077940500
- E-mail: andrewdavenport@nhs.net
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s onemocněním ledvin v péči Royal Free Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s onemocněním ledvin v péči Royal Free Hospital
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- pacienti nemohou vydechnout do analyzátoru dechu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů na dialýze
pacientů s onemocněním ledvin léčených dialýzou
|
měření těkavých látek, jako je TMAO ve vydechovaném dechu a krvi
Ostatní jména:
|
|
pacientů s chronickým onemocněním ledvin
pacientů s chronickým onemocněním ledvin neléčených dialýzou
|
měření těkavých látek, jako je TMAO ve vydechovaném dechu a krvi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření dechu TMAO
Časové okno: 3 roky
|
měření dechu TMAO analyzátorem dechu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: andrew davenport, md, UCL, London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
10. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 228416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou uložena v knihovně UCL jako odevzdání PhD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dech
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína
-
Cairo UniversityDokončenoKašel | Komplikace mechanického větrání | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neúčinné uvolnění dýchacích cest | Problémy s bránicíEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkončeno