Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na vývoj analyzátoru dechu k detekci chronického onemocnění ledvin

3. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London

Pilotní studie zaměřená na vývoj analyzátoru dechu pro detekci chronického onemocnění ledvin

Změřte trimethylaminoxid v dechu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Organické sloučeniny jako trimethylaminoxid (TMAO) se hromadí v krvi pacientů s onemocněním ledvin a těkavé sloučeniny jako TMAO lze detekovat v dechu.

Vyšetřovatelé chtějí vyvinout analyzátor dechu pro měření těkavých látek, jako je TMAO v dechu u pacientů s onemocněním ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s onemocněním ledvin v péči Royal Free Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s onemocněním ledvin v péči Royal Free Hospital

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • pacienti nemohou vydechnout do analyzátoru dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů na dialýze
pacientů s onemocněním ledvin léčených dialýzou
měření těkavých látek, jako je TMAO ve vydechovaném dechu a krvi
Ostatní jména:
  • krevní vzorek
pacientů s chronickým onemocněním ledvin
pacientů s chronickým onemocněním ledvin neléčených dialýzou
měření těkavých látek, jako je TMAO ve vydechovaném dechu a krvi
Ostatní jména:
  • krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření dechu TMAO
Časové okno: 3 roky
měření dechu TMAO analyzátorem dechu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: andrew davenport, md, UCL, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 228416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou uložena v knihovně UCL jako odevzdání PhD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dech

Předplatit