- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03303222
Studie om een ademanalysator te ontwikkelen om chronische nierziekte op te sporen
3 november 2020 bijgewerkt door: University College, London
Pilotstudie om een ademanalysator te ontwikkelen om chronische nierziekte op te sporen
Meet trimethylamineoxide in de adem.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Organische verbindingen zoals trimethylamineoxide (TMAO) hopen zich op in het bloed van patiënten met een nieraandoening en vluchtige verbindingen zoals TMAO kunnen in de adem worden gedetecteerd.
De onderzoekers willen een ademanalysator ontwikkelen om vluchtige stoffen, zoals TMAO, in de adem te meten bij nierpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: andrew davenport, md
- Telefoonnummer: 442077940500
- E-mail: andrewdavenport@nhs.net
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een nierziekte onder de hoede van het Royal Free Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een nierziekte onder de hoede van het Royal Free Hospital
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- patiënten die niet kunnen uitademen in de ademanalysator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dialysepatiënten
patiënten met een nieraandoening die door dialyse worden behandeld
|
meting van vluchtige stoffen, zoals TMAO in uitgeademde lucht en bloed
Andere namen:
|
|
patiënten met een chronische nierziekte
patiënten met chronische nierziekte die niet door dialyse worden behandeld
|
meting van vluchtige stoffen, zoals TMAO in uitgeademde lucht en bloed
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van adem TMAO
Tijdsspanne: 3 jaar
|
meting van adem TMAO door ademanalysator
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: andrew davenport, md, UCL, London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 228416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden opgeslagen in de UCL-bibliotheek als doctoraatsinzending
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .