- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03400982
Referansekurve for beinmineraltetthet hos menn (COURDO2)
22. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hos menn er håpet om lavere liv, fraværet av tilsvarende overgangsalder og eksistensen av en høyere toppbenmasse de tre faktorene som forklarer den lavere forekomsten av osteoporose hos menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder mellom 20 og 30 år
- kaukasiere
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på uttrykkelig samtykke
- Biter av metall eller plastdeler i felt
- Sykdommer som forårsaker tekniske vanskeligheter for korrekt evaluering av hofte og ryggrad (alvorlig dysplasi, hofteoperasjon eller korsrygg)
- Voksen beskytte kjøpe loven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Benmineraltetthet
Bentetthetsmåling: måling av benmineraldensitometri med bentettometri
|
Bendensitometri og måling av kroppssammensetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet i ryggraden
Tidsramme: Dag 0
|
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i ryggraden
|
Dag 0
|
|
Benmineraltetthet i hoften
Tidsramme: Dag 0
|
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i hoften
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppens fettmasse
Tidsramme: dag 0
|
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av kroppssammensetning
|
dag 0
|
|
Mager masse av kroppen
Tidsramme: dag 0
|
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av kroppssammensetning
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric LESPESSAILLES, CHR Orléans
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Smotherman MS, Narins PM. Effect of temperature on electrical resonance in leopard frog saccular hair cells. J Neurophysiol. 1998 Jan;79(1):312-21. doi: 10.1152/jn.1998.79.1.312.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2017-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benmineraltetthet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Baylor College of MedicineFullførtMineral AbsorpsjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationFullførtMineral AbsorpsjonForente stater
-
Beijing Friendship HospitalUkjent
-
Sümeyra AkkoçFullførtRisikofaktorer | Pulpotomi | Tann, løvfellende | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Tyrkia (Türkiye)
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpFullførtLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
University of Santiago de CompostelaHar ikke rekruttert ennåPeriapikale sykdommer | Rotfyllingsterapi | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Spania
-
Cairo UniversityRekrutteringDyp karies | Pasientrapporterte utfallsmål | Indirekte Pulp Capping | Kalsiumhydroksid | Biodentin | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Egypt
Kliniske studier på Bendensitometrimåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtSkallefiksering etter kraniotomi for nevrokirurgiske prosedyrerFrankrike
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconFullført
-
Medistim ASARekruttering
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina