- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400982
Referenskurva för benmineraldensitet hos män (COURDO2)
22 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hos män är hoppet om lägre liv, frånvaron av motsvarighet till klimakteriet och förekomsten av en högre toppbenmassa de tre faktorerna som förklarar den lägre förekomsten av osteoporos hos män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder mellan 20 och 30 år
- kaukasier
Exklusions kriterier:
- Brist på uttryckligt samtycke
- Bitar av metall eller plastdelar i fält
- Sjukdomar som orsakar tekniska svårigheter för korrekt utvärdering av höft och ryggrad (svår dysplasi, höftoperation eller ländrygg)
- Vuxen skydda köp lagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bentäthet
Bendensitometrimätning: mätning av benmineraldensitometri med bentätometri
|
Bendensitometri och mätning av kroppssammansättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraltäthet i ryggraden
Tidsram: Dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre frivilliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentätheten i ryggraden
|
Dag 0
|
|
Benmineraltäthet i höften
Tidsram: Dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre frivilliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentätheten i höften
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppens fettmassa
Tidsram: dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av kroppssammansättning
|
dag 0
|
|
Kroppens mager massa
Tidsram: dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av kroppssammansättning
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric LESPESSAILLES, CHR Orléans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Smotherman MS, Narins PM. Effect of temperature on electrical resonance in leopard frog saccular hair cells. J Neurophysiol. 1998 Jan;79(1):312-21. doi: 10.1152/jn.1998.79.1.312.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2017-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .