- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03400982
Curva de Referencia de la Densidad Mineral Ósea en Hombres (COURDO2)
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
En los hombres, la esperanza de una vida más baja, la ausencia del equivalente a la menopausia y la existencia de un pico de masa ósea más elevado son los tres factores que explican la menor incidencia de osteoporosis en los hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad entre 20 y 30 años
- caucásicos
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento expreso
- Piezas de metal o piezas de plástico en el campo
- Enfermedades que presenten dificultades técnicas para la correcta evaluación de la cadera y la columna (displasia severa, cirugía de cadera o columna lumbar)
- Adulto proteger comprar la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Densidad mineral del hueso
Medición de densitometría ósea: medición de densitometría mineral ósea con densitometría ósea
|
Densitometría ósea y medición de la composición corporal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral ósea de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Día 0
|
establecer curvas de referencia en ancianos mal voluntarios de 20 a 30 años mediante la evaluación de la densidad mineral ósea de la columna vertebral
|
Día 0
|
|
Densidad mineral ósea de la cadera
Periodo de tiempo: Día 0
|
establecer curvas de referencia en voluntarios adultos mayores de 20 a 30 años mediante la evaluación de la densidad mineral ósea de la cadera
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa grasa del cuerpo
Periodo de tiempo: dia 0
|
establecer curvas de referencia en ancianos mal voluntarios de 20 a 30 años mediante la evaluación de la composición corporal
|
dia 0
|
|
Masa magra del cuerpo
Periodo de tiempo: dia 0
|
establecer curvas de referencia en ancianos mal voluntarios de 20 a 30 años mediante la evaluación de la composición corporal
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Smotherman MS, Narins PM. Effect of temperature on electrical resonance in leopard frog saccular hair cells. J Neurophysiol. 1998 Jan;79(1):312-21. doi: 10.1152/jn.1998.79.1.312.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2017-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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