- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400982
Courbe de référence sur la densité minérale osseuse chez les hommes (COURDO2)
22 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Chez l'homme, l'espérance de vie moindre, l'absence d'équivalent de la ménopause et l'existence d'un pic de masse osseuse plus élevé sont les trois facteurs qui expliquent la moindre incidence de l'ostéoporose chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, France, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Entre 20 et 30 ans
- Caucasiens
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement exprès
- Morceaux de pièces en métal ou en plastique dans le champ
- Maladies qui entraînent des difficultés techniques pour l'évaluation correcte de la hanche et de la colonne vertébrale (dysplasie sévère, chirurgie de la hanche ou de la colonne lombaire)
- Adulte protéger acheter la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Densité minérale osseuse
Mesure de densitométrie osseuse : mesure de densitométrie minérale osseuse avec densitométrie osseuse
|
Densitométrie osseuse et mesure de la composition corporelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité minérale osseuse de la colonne vertébrale
Délai: Jour 0
|
d'établir des courbes de référence chez des volontaires mal âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse du rachis
|
Jour 0
|
|
Densité minérale osseuse de la hanche
Délai: Jour 0
|
d'établir des courbes de référence chez des volontaires mal âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse de la hanche
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse du corps
Délai: jour 0
|
d'établir des courbes de référence chez des volontaires mal âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la composition corporelle
|
jour 0
|
|
Masse maigre du corps
Délai: jour 0
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d'établir des courbes de référence chez des volontaires mal âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la composition corporelle
|
jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric LESPESSAILLES, CHR Orléans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Smotherman MS, Narins PM. Effect of temperature on electrical resonance in leopard frog saccular hair cells. J Neurophysiol. 1998 Jan;79(1):312-21. doi: 10.1152/jn.1998.79.1.312.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2018
Première publication (Réel)
17 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2017-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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