- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400982
Curva de Referência da Densidade Mineral Óssea em Homens (COURDO2)
22 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Nos homens, a esperança de vida mais baixa, a ausência do equivalente à menopausa e a existência de um pico de massa óssea mais elevado são os três fatores que explicam a menor incidência de osteoporose nos homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, França, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade entre 20 e 30 anos
- caucasianos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento expresso
- Pedaços de peças de metal ou plástico no campo
- Doenças que causam dificuldades técnicas para a avaliação correta do quadril e da coluna (displasia grave, cirurgia do quadril ou coluna lombar)
- Adulto proteja compre a lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Densidade mineral óssea
Medição da densitometria óssea: medição da densitometria mineral óssea com densitometria óssea
|
Densitometria óssea e medição da composição corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea da coluna vertebral
Prazo: Dia 0
|
estabelecer curvas de referência em voluntários idosos mal de 20 a 30 anos por meio da avaliação da densidade mineral óssea da coluna vertebral
|
Dia 0
|
|
Densidade mineral óssea do quadril
Prazo: Dia 0
|
estabelecer curvas de referência em voluntários idosos mal de 20 a 30 anos por meio da avaliação da densidade mineral óssea do quadril
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda do corpo
Prazo: dia 0
|
estabelecer curvas de referência em idosos mal voluntários de 20 a 30 anos por meio da avaliação da composição corporal
|
dia 0
|
|
Massa magra do corpo
Prazo: dia 0
|
estabelecer curvas de referência em idosos mal voluntários de 20 a 30 anos por meio da avaliação da composição corporal
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, CHR Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Smotherman MS, Narins PM. Effect of temperature on electrical resonance in leopard frog saccular hair cells. J Neurophysiol. 1998 Jan;79(1):312-21. doi: 10.1152/jn.1998.79.1.312.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2017-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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