- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642381
Komponentanalyse for motiverende intervju
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Project Motion er en klinisk forskningsstudie for personer som ønsker å redusere, men ikke slutte å drikke. Personer som kvalifiserer vil motta en omfattende vurdering og kort individuell psykoterapi uten kostnad. Studien blir utført av et team av forskere ved Columbia University College of Physicians and Surgeons og New York State Psychiatric Institute og er finansiert av National Institutes of Health (NIH). Kontorene våre ligger ved siden av Columbus Circle, og vi tilbyr praktiske timer for avtaler.
Hensikten med vår studie er å forstå hvordan kort psykoterapi hjelper mennesker å redusere alkoholforbruk og drikkeproblemer. For eksempel vet vi at noen mennesker kan redusere drikking med liten eller ingen behandling, mens andre drar nytte av en-til-en psykoterapi. Vi vet imidlertid ikke hvorfor dette skjer. Personer som kvalifiserer og bestemmer seg for å delta vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av tre betingelser. Personer som er tildelt de to første tilstandene vil motta kort psykoterapi, fra den første uken av deres deltakelse i studien. Personer i tredje tilstand vil få tilbakemelding på drikking og bli bedt om å redusere drikkingen ved hjelp av telefonisk egenkontroll i en periode på 8 uker. Personer i den tredje tilstanden vil da også få psykoterapi. Forsinkelsen på 8 uker vil tillate oss å forstå hvordan psykoterapien fungerer sammenlignet med hvordan mennesker forandrer seg uten rådgivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Forente stater, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær gjeldende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for manglende evne til å kontrollere eller kutte ned på drikking
- Ha et gjennomsnittlig ukentlig forbruk på >24 standarddrikker for menn og >15 standarddrikker for kvinner
- Vis ingen tegn på betydelig kognitiv svikt
- Er villige til å redusere drikking til ufarlige nivåer
- Prøver ikke å slutte å drikke
- Godta å ikke søke ytterligere rusbehandling i behandlingsperioden
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en nåværende DSM-IV-diagnose av narkotikaavhengighet (annet enn nikotin/marihuana)
- Har en alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
- Har klinisk alvorlig alkoholisme som dokumentert av en historie med betydelige medisinske problemer assosiert med drikking, anfall eller alvorlige abstinenssymptomer, eller en behandlingsepisode for drikking.
- Lovpålagt mandat til å motta rusbehandling
- Tilstrekkelig sosialt ustabil til å utelukke fullføring av studiekrav (f.eks. hjemløs)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoterapi
|
Relasjonelle og tekniske tekniske (direktive) strategier i veiledningsmøter for å øke forpliktelsen betydelig for å redusere drikking.
Empatisk og ikke-direktiv rådgivning basert på Rogeriansk psykoterapimodell.
|
|
Ingen inngripen: Self-Change Control ("SCC")
SCC-deltakere vil bli fortalt at de bør prøve å redusere drikkingen i løpet av 8 uker.
(Hvis de ikke lykkes, vil de bli tilbudt full motivasjonsintervjuterapi.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 36 uker
|
Kalenderbasert metode for å registrere drikkemønstre.
Data vil bli aggregert i oppsummeringsvariabler, inkludert summen av standarddrikker, gjennomsnittlig drikke per drikkedag og prosentdager med mye drikking på flere tidspunkter.
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA 020077-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .