Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komponentanalyse for motiverende intervju

9. september 2016 oppdatert av: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Hensikten med denne studien er å undersøke de kritiske komponentene i motiverende intervju (MI), en psykoterapeutisk intervensjon, for å redusere tung eller problematisk drikking. Studien vil dele opp MI i sine komponentdeler og teste full MI sammenlignet med MI uten sine direktivstrategier. Denne studien vil teste om direktivelementene til MI er kritiske eller om MI-effekter kan tilskrives utelukkende dens Rogerianske, ikke-direktive komponenter. For mer informasjon, gå til http://caspirnyc.org/p_motion.html

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Project Motion er en klinisk forskningsstudie for personer som ønsker å redusere, men ikke slutte å drikke. Personer som kvalifiserer vil motta en omfattende vurdering og kort individuell psykoterapi uten kostnad. Studien blir utført av et team av forskere ved Columbia University College of Physicians and Surgeons og New York State Psychiatric Institute og er finansiert av National Institutes of Health (NIH). Kontorene våre ligger ved siden av Columbus Circle, og vi tilbyr praktiske timer for avtaler.

Hensikten med vår studie er å forstå hvordan kort psykoterapi hjelper mennesker å redusere alkoholforbruk og drikkeproblemer. For eksempel vet vi at noen mennesker kan redusere drikking med liten eller ingen behandling, mens andre drar nytte av en-til-en psykoterapi. Vi vet imidlertid ikke hvorfor dette skjer. Personer som kvalifiserer og bestemmer seg for å delta vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av tre betingelser. Personer som er tildelt de to første tilstandene vil motta kort psykoterapi, fra den første uken av deres deltakelse i studien. Personer i tredje tilstand vil få tilbakemelding på drikking og bli bedt om å redusere drikkingen ved hjelp av telefonisk egenkontroll i en periode på 8 uker. Personer i den tredje tilstanden vil da også få psykoterapi. Forsinkelsen på 8 uker vil tillate oss å forstå hvordan psykoterapien fungerer sammenlignet med hvordan mennesker forandrer seg uten rådgivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær gjeldende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for manglende evne til å kontrollere eller kutte ned på drikking
  • Ha et gjennomsnittlig ukentlig forbruk på >24 standarddrikker for menn og >15 standarddrikker for kvinner
  • Vis ingen tegn på betydelig kognitiv svikt
  • Er villige til å redusere drikking til ufarlige nivåer
  • Prøver ikke å slutte å drikke
  • Godta å ikke søke ytterligere rusbehandling i behandlingsperioden
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har en nåværende DSM-IV-diagnose av narkotikaavhengighet (annet enn nikotin/marihuana)
  • Har en alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
  • Har klinisk alvorlig alkoholisme som dokumentert av en historie med betydelige medisinske problemer assosiert med drikking, anfall eller alvorlige abstinenssymptomer, eller en behandlingsepisode for drikking.
  • Lovpålagt mandat til å motta rusbehandling
  • Tilstrekkelig sosialt ustabil til å utelukke fullføring av studiekrav (f.eks. hjemløs)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykoterapi
Relasjonelle og tekniske tekniske (direktive) strategier i veiledningsmøter for å øke forpliktelsen betydelig for å redusere drikking.
Empatisk og ikke-direktiv rådgivning basert på Rogeriansk psykoterapimodell.
Ingen inngripen: Self-Change Control ("SCC")
SCC-deltakere vil bli fortalt at de bør prøve å redusere drikkingen i løpet av 8 uker. (Hvis de ikke lykkes, vil de bli tilbudt full motivasjonsintervjuterapi.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 36 uker
Kalenderbasert metode for å registrere drikkemønstre. Data vil bli aggregert i oppsummeringsvariabler, inkludert summen av standarddrikker, gjennomsnittlig drikke per drikkedag og prosentdager med mye drikking på flere tidspunkter.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere