Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og intervensjon for glaukom og øyehelse gjennom telemedisin (SIGHT)

17. mars 2025 oppdatert av: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Sustainable Community Clinic Telemedisin-basert glaukomscreening

Dette er en randomisert studie på flere nettsteder som vil vurdere effekten av personlig tilpasset e-helseundervisning og motiverende intervjubasert rådgivning på pasientens overholdelse av oppfølgingsavtaler med lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av personlig e-helseutdanning og motiverende intervjubasert rådgivning på overholdelse av glaukomoppfølging sammenlignet med standardutdanning levert av en utdannet medarbeider. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten standard utdanning og omsorgsnavigasjon eller e-helseutdanning, rådgivning og omsorgsnavigasjon. Resultatmålet for at deltakeren oppsøkte øyelege for oppfølging innen 3 måneder ble økt til 6 måneder. Denne modifikasjonen ble gjort på grunn av at avtaler med oftalmologibesøk ikke var tilgjengelig innen 3 måneders tidsrammen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

622

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48505
        • Hamilton Community Health Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Hope Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- > eller = til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Plutselige synsforandringer
  • Betydelige øyesmerter
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset e-helseutdanning og motiverende intervjuer
Personlig tilpasset e-helse glaukomutdanning og motiverende intervjuer
Atferdsmessig: Personlig eHealth Education & Motivational Interviewing
Denne intervensjonen bruker en nettbasert applikasjon for å generere personlig utdanningsmateriell for pasienter basert på resultatene av øynene og helsescreening og barrierer for å følge opp omsorg. En glaukområdgiver trent i korte trekk, glaukomspesifikk motivasjonsintervju (MI) bruker det individualiserte innholdet som genereres fra denne nettbaserte applikasjonen for å danne grunnlaget for samtalen hennes med pasienten for å coache pasienten for å delta i oppfølging.
Ingen inngripen: Standard utdanning
Deltakeren vil få standard glaukomopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legeoppfølging
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Resultatene gjenspeiler antall deltakere som ble sett av en øyelege for oppfølgingsomsorg innen 6 måneder etter deres anbefalte avtale, og de som ikke deltok på den planlagte oppfølgingsavtalen.
Opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00169371
  • 5-U01-DP-006442-05-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere