HIV- og alkoholforskningssenter med fokus på polyfarmasi (HARP) Pilot 2 (2nd HARP Pilot Intervention) (HARP)

Pilot 2 vil bestå av en kort farmasøyt-ledet intervensjon for pasienter med HIV som har konsumert alkohol den siste måneden, tar 5 eller flere medisiner i tillegg til deres antiretrovirale terapi (ART)-regime, og en eller flere av deres ikke-ART-medisiner er kjent å ha nevrokognitive effekter (NCE, ikke inkludert medisiner mot anfall).

Før oppstart av intervensjon: Studiepersonalet vil rekruttere og innhente samtykke. De som ikke velger bort studien vil bli kontaktet på telefon og studiepersonell vil bekrefte at personen bruker alkohol, administrere alkoholsymptomsjekklisten, innhente muntlig samtykke til studien og bekrefte kontaktinformasjonen deres. Sjekklisten for alkoholsymptomer vil bli gitt som et skjermbilde under denne første kontakten for å bestemme nivået av alkoholbruk. Studiepersonalet vil informere deltakeren om den selvadministrerte blodprøven for fosfatidyletanol (PEth) og deretter sende en video med trinnvise instruksjoner om hvordan disse testene utføres i en tekstmelding etter samtalen. Til slutt vil personalet planlegge en kort samtale (estimert tid på 15-20 minutter) med en VA klinisk farmasøyt som hjelper til med rekruttering ca. 3-5 dager frem i tid for å gjennomføre en medisinavstemming. Etter at påmeldingen er fullført, vil en studieansatt be om at et hjemmetestsett for PEth og den første undersøkelsen sendes til deltakeren fra West Haven Coordinating Center. Når det er fullført, vil deltakeren bli bedt om å legge spørreskjemaet i den selvadresserte, stemplede konvolutten og sende det tilbake til West Haven Coordinating Center. En egen konvolutt vil bli gitt for å sende biomarkørprøvene direkte til analyselaboratoriet, behandlet ved United States Drug Testing Laboratories (USDTL) for rask analyse.

Etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet av en utpekt VA klinisk farmasøyt 1-2 dager etter rekrutteringstelefonen for å bekrefte en avstemming av deltakerens liste over aktuelle medisiner. På dette tidspunktet vil den kliniske farmasøyten også planlegge intervensjonssamtalen som vil finne sted fire uker frem i tid.

Intervensjonen vil bli utført av en ekstra gruppe VA kliniske farmasøyter spesifikt opplært i IMB-MI prosedyrer før starten av studien, etter en opplæringsplan utviklet og levert av ekspertrådgivere i Risk Communication Resource Core of HARP, og opplært til å kriteriestandard. Denne treningstilnærmingen har blitt brukt med hell i våre tidligere studier. Intervensjonen vil bli digitalt registrert slik at vi kan overvåke troskap. Disse opptakene vil bli lagret på våre servere bak VA-brannmuren. Bare de som overvåker intervensjonstrohet vil ha tilgang til disse opptakene.

4 uker etter intervensjonssamtale, vil den kliniske farmasøyten sjekke inn med deltakeren og spørre om deres valgte mål og fremgangen de kanskje eller ikke har gjort, sammen med motivatorer og/eller tilbakeslag. De kliniske farmasøytene vil minne deltakeren på å fullføre spørreundersøkelsen umiddelbart etter intervensjon (informasjon, motivasjon, atferdsmessige ferdigheter, viktighet og selvtillit, atferdsintensjoner ~5 minutter) når den ankommer, og returnere den i vedlagt porto. Deltakeren skal sende undersøkelsen, sammen med utfylte overvåkingsskjemaer fra de foregående ukene, tilbake til West Haven Coordinating Center i den selvadresserte, frimerkede konvolutten som følger med.

6 måneder etter intervjuet vil deltakerne få tilsendt et andre PEth hjemmetestsett for å måle endringer i alkoholforbruk med returkonvolutt, sammen med en siste 6-måneders postintervensjonsundersøkelse som måler elementene som er oppført ovenfor, sammen med tilbakemeldingsspørsmål knyttet til gjennomførbarhet av studien, klarhet i instruksjoner og gitt informasjon, PEth-test og åpne spørsmål som deltakeren kan skrive i sine egne kommentarer. Vi vil også sjekke VA EHR apotekdata.

Til slutt vil vi kontakte en undergruppe av deltakere på nytt for kvalitative intervjuer som vil fremkalle tilbakemeldinger på intervensjonen. Denne informasjonen inkluderer, men er ikke begrenset til å spørre hvor vanskelig de syntes det var å selvadministrere PEth-testen, vurdere om deres personlige risikoestimat påvirket deres tankegang om alkohol- eller medisinbruk, deres syn på cannabisbruk, deres syn på hvor tydelig de kliniske farmasøytene var i stand til å formidle risikoinformasjon, hvor godt de likte å motta intervensjonen fra en klinisk farmasøyt, og nytten av intervensjonen som ble gitt for å redusere alkoholbruk. Disse intervjuene vil være målrettet til å finne sted innen én uke etter 30-dagers oppfølging, men vi vil tillate opptil 1 måned. Vi vil gjennomføre disse intervjuene via telefon eller Microsoft Teams. Disse samtalene vil bli tatt opp.