Kronisk lymfatisk leukemi reagerer på dermal kelering
4. april 2018 oppdatert av: Optimum Health, Natural Healthcare Center
Hudkelering senker antall hvite blodlegemer ved kronisk lymfatisk leukemi
Hensikten med denne kliniske studien er å identifisere 50 deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) og følge deres totale antall hvite blodlegemer (WBC) og absolutt antall lymfocytter etter å ha utført dermal chelering og administrert ernæringsterapi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne kliniske studien er å bruke dermal chelering og hårvevsanalyse for å identifisere 50 deltakere med CLL.
Totale wbc-tellinger og absolutte lymfocytttellinger for disse deltakerne vil bli fulgt etter serielle dermale chelateringer og ernæringsterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk lymfatisk leukemi og har en giftig tungmetallbelastning
- Giftig tungmetallbelastning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Pacemakerimplantater
- Organtransplanterte mottakere
- Psykotiske episoder eller epileptiske anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Deltakere
Gruppe som mottar dermal chelation og ernæringsterapi
|
Hudkelering med Aqua DetoxTM-system i én eller flere timer én eller flere ganger hver uke.
Vitaminer og mineraler som skal tas en eller flere ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seriell totalt antall hvite blodlegemer
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Totalt antall hvite blodlegemer tatt med jevne mellomrom.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Richter PA, Bishop EE, Wang J, Swahn MH. Tobacco smoke exposure and levels of urinary metals in the U.S. youth and adult population: the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jul;6(7):1930-46. doi: 10.3390/ijerph6071930. Epub 2009 Jul 2.
- Sandborgh-Englund G, Elinder CG, Johanson G, Lind B, Skare I, Ekstrand J. The absorption, blood levels, and excretion of mercury after a single dose of mercury vapor in humans. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 May;150(1):146-53. doi: 10.1006/taap.1998.8400.
- Yaginuma-Sakurai K, Murata K, Iwai-Shimada M, Nakai K, Kurokawa N, Tatsuta N, Satoh H. Hair-to-blood ratio and biological half-life of mercury: experimental study of methylmercury exposure through fish consumption in humans. J Toxicol Sci. 2012 Feb;37(1):123-30. doi: 10.2131/jts.37.123.
- Tchounwou PB, Yedjou CG, Patlolla AK, Sutton DJ. Heavy metal toxicity and the environment. Exp Suppl. 2012;101:133-64. doi: 10.1007/978-3-7643-8340-4_6.
- Barry PS. A comparison of concentrations of lead in human tissues. Br J Ind Med. 1975 May;32(2):119-39. doi: 10.1136/oem.32.2.119.
- Vaglenov A, Creus A, Laltchev S, Petkova V, Pavlova S, Marcos R. Occupational exposure to lead and induction of genetic damage. Environ Health Perspect. 2001 Mar;109(3):295-8. doi: 10.1289/ehp.01109295.
- Wani AL, Ara A, Usmani JA. Lead toxicity: a review. Interdiscip Toxicol. 2015 Jun;8(2):55-64. doi: 10.1515/intox-2015-0009.
- Nie LH, Wright RO, Bellinger DC, Hussain J, Amarasiriwardena C, Chettle DR, Pejovic-Milic A, Woolf A, Shannon M. Blood lead levels and cumulative blood lead index (CBLI) as predictors of late neurodevelopment in lead poisoned children. Biomarkers. 2011 Sep;16(6):517-24. doi: 10.3109/1354750X.2011.604133. Epub 2011 Aug 9.
- Jo S, Woo HD, Kwon HJ, Oh SY, Park JD, Hong YS, Pyo H, Park KS, Ha M, Kim H, Sohn SJ, Kim YM, Lim JA, Lee SA, Eom SY, Kim BG, Lee KM, Lee JH, Hwang MS, Kim J. Estimation of the Biological Half-Life of Methylmercury Using a Population Toxicokinetic Model. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 31;12(8):9054-67. doi: 10.3390/ijerph120809054.
- Rooney JP. The retention time of inorganic mercury in the brain--a systematic review of the evidence. Toxicol Appl Pharmacol. 2014 Feb 1;274(3):425-35. doi: 10.1016/j.taap.2013.12.011. Epub 2013 Dec 22.
- Cretacci Y, Parsons PJ. Localized accumulation of lead within and among bones from lead-dosed goats. Environ Res. 2010 Jan;110(1):26-32. doi: 10.1016/j.envres.2009.09.005.
- Flood PR, Schmidt PF, Wesenberg GR, Gadeholt H. The distribution of lead in human hemopoietic tissue and spongy bone after lead poisoning and Ca-EDTA chelation therapy. Observations made by atomic absorption spectroscopy, laser microbeam mass analysis and electron microbeam X-ray analysis. Arch Toxicol. 1988;62(4):295-300. doi: 10.1007/BF00332490.
- Stelzer KJ, Pazdernik TL. Cadmium-induced immunotoxicity. Int J Immunopharmacol. 1983;5(6):541-8. doi: 10.1016/0192-0561(83)90047-4.
- Bauchinger M, Schmid E, Einbrodt HJ, Dresp J. Chromosome aberrations in lymphocytes after occupational exposure to lead and cadmium. Mutat Res. 1976 Jan;40(1):57-62. doi: 10.1016/0165-1218(76)90023-9. No abstract available.
- Grujic S, Ristic M, Lausevic M. Heavy metals in petroleum-contaminated surface soils in Serbia. Ann Chim. 2004 Dec;94(12):961-70. doi: 10.1002/adic.200490118.
- Stigter JB, de Haan HP, Guicherit R, Dekkers CP, Daane ML. Determination of cadmium, zinc, copper, chromium and arsenic in crude oil cargoes. Environ Pollut. 2000 Mar;107(3):451-64. doi: 10.1016/s0269-7491(99)00123-2.
- Cline DM, Hiott DW, Nunnery KE, Shealy RG, Towles WC, Watkins RW. Pneumatosis cystoides intestinalis. J S C Med Assoc. 1973 Jun;69(6):226-8. No abstract available.
- Kang Y, Larson SB, Robins RK, Revankar GR. Synthesis and biological evaluation of certain 3-beta-D-ribofuranosyl-1,2,4-triazolo[4,3-b)pyridazines related to formycin prepared via ring closure of pyridazine precursors. J Med Chem. 1989 Jul;32(7):1547-51. doi: 10.1021/jm00127a024.
- Farooqui AA, Roy AB. The sulphatase of ox liver. XX. The preparation of sulphatases B1alpha and B1beta. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 8;452(2):431-9. doi: 10.1016/0005-2744(76)90193-5.
- Van Neste D. Why care about linear hair growth rates (LHGR)? a study using in vivo imaging and computer assisted image analysis after manual processing (CAIAMP) in unaffected male controls and men with male pattern hair loss (MPHL). Eur J Dermatol. 2014 Sep-Oct;24(5):568-76. doi: 10.1684/ejd.2014.2428.
- Van Neste D. Thickness, medullation and growth rate of female scalp hair are subject to significant variation according to pigmentation and scalp location during ageing. Eur J Dermatol. 2004 Jan-Feb;14(1):28-32.
- Li J, Cen D, Huang D, Li X, Xu J, Fu S, Cai R, Wu X, Tang M, Sun Y, Zhang J, Zheng J. Detection and analysis of 12 heavy metals in blood and hair sample from a general population of Pearl River Delta area. Cell Biochem Biophys. 2014 Dec;70(3):1663-9. doi: 10.1007/s12013-014-0110-6.
- Vorob'ev VI, Kosjuk GN. Distribution of repetitive and non-repetitive nucleotide sequences in the DNA of sea urchin. FEBS Lett. 1974 Oct 1;47(1):43-6. doi: 10.1016/0014-5793(74)80422-9. No abstract available.
- McCabe MJ Jr, Lawrence DA. Lead, a major environmental pollutant, is immunomodulatory by its differential effects on CD4+ T cells subsets. Toxicol Appl Pharmacol. 1991 Oct;111(1):13-23. doi: 10.1016/0041-008x(91)90129-3.
- Devi KD, Banu BS, Grover P, Jamil K. Genotoxic effect of lead nitrate on mice using SCGE (comet assay). Toxicology. 2000 Apr 14;145(2-3):195-201. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00154-2.
- Bernhoft RA. Mercury toxicity and treatment: a review of the literature. J Environ Public Health. 2012;2012:460508. doi: 10.1155/2012/460508. Epub 2011 Dec 22.
- Rose TP. Sterilization of carious dentine with silver nitrate. Chronicle. 1976 Oct;39(8):151, 159. No abstract available.
- Vainio H, Sorsa M. Chromosome aberrations and their relevance to metal carcinogenesis. Environ Health Perspect. 1981 Aug;40:173-80. doi: 10.1289/ehp.8140173.
- Bass DA, Hickock D, Quig D, Urek K. Trace element analysis in hair: factors determining accuracy, precision, and reliability. Altern Med Rev. 2001 Oct;6(5):472-81.
- Niculescu T, Dumitru R, Botha V, Alexandrescu R, Manolescu N. Relationship between the lead concentration in hair and occupational exposure. Br J Ind Med. 1983 Feb;40(1):67-70. doi: 10.1136/oem.40.1.67.
- Mohamed Fel B, Zaky EA, El-Sayed AB, Elhossieny RM, Zahra SS, Salah Eldin W, Youssef WY, Khaled RA, Youssef AM. Assessment of Hair Aluminum, Lead, and Mercury in a Sample of Autistic Egyptian Children: Environmental Risk Factors of Heavy Metals in Autism. Behav Neurol. 2015;2015:545674. doi: 10.1155/2015/545674. Epub 2015 Oct 5.
- Jung SY, Kim S, Lee K, Kim JY, Bae WK, Lee K, Han JS, Kim S. Association between secondhand smoke exposure and blood lead and cadmium concentration in community dwelling women: the fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey (2010-2012). BMJ Open. 2015 Jul 16;5(7):e008218. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008218.
- Horiguchi H, Oguma E, Kayama F. Cadmium induces anemia through interdependent progress of hemolysis, body iron accumulation, and insufficient erythropoietin production in rats. Toxicol Sci. 2011 Jul;122(1):198-210. doi: 10.1093/toxsci/kfr100. Epub 2011 May 3.
Hjelpsomme linker
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxic Substances Portal - Lead. Public Health Statement for Lead August 2007
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Cadmium Toxicity What Is the Biological Fate of Cadmium in the Body? Environmental Health and Medicine Education 2008-2013
- Mercury section in Chapter 33
- The distribution of mercury and other trace elements in the bones of two human individuals from medieval Denmark - the chemical life history hypothesis
- National Institute of Environmental Health Science Information on Mercury
- Mayo Clinic. "Enlarged spleen (splenomegaly)." Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) 1998-2017.
- Jacob, Harry S. "Overview of the spleen." Merck Manual. Last full review/revision November 2016
- American Cancer Society. What Is Acute Lymphocytic Leukemia? The American Cancer Society medical and editorial content team. Last Medical Review: December 2, 2014 Last Revised: February 18, 2016.
- Chapter 153, The White Blood Cell and Differential Count
- Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Chronic Lymphocytic Leukemia
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Objective Assessment of an Ionic Footbath (IonCleanse): Testing Its Ability to Remove Potentially Toxic Elements from the Body
- Liver and Cadmium Toxicity. J Drug Metabol Toxicology
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry. Public Health Statement for Cadmium. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). 2012. Toxicological Profile for Cadmium
- New Jersey Department of Health. Right to Know Hazardous Substance Fact Sheet. Revision 4/2010
- Center for Drug Evaluation and Research. Environmental Assessment and Finding of no Significant Impact of Nicotine Inhaler (Nicotine Inhalation System). Food and Drug Administration. Date completed: 3/5/1977.
- National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program of the National Cancer Institute. SEER Data, 1973-2014.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment. Updated: October 26, 2017.
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center 1973-
- Mayo Clinic. Chronic lymphocytic leukemia. Blood Test Information
- American Society of Clinical Oncology (ASCO). Leukemia - Chronic Lymphocytic - CLL: Statistics. Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 06/2016
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCCLL2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
Kliniske studier på Hudkelering
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekruttering
-
Semikal TechnologyAktiv, ikke rekrutterendePeriorbitale rynker | Korreksjon av nasolabialfold | Volumdefekter i midten av ansiktet | Hudforyngelse | Marionette Lines | Ansiktsaldring | Leppeforstørrelse og korrigering av periorale rytmer | Reduksjon av rynker og rytmer i ansiktetTyrkia (Türkiye)
-
University of UtahFullførtBrystkreft | Rekonstruktiv kirurgiForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Aarhus University HospitalFullført
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsFullførtSammenlignende studieEgypt
-
University of KentuckyThe Aesthetic Surgery Education & Research FoundationFullførtBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Mastektomirelatert lymfødemForente stater
-
Aqpha Medical B.V.Har ikke rekruttert ennåModerat til alvorlig nasolabialfold