Przewlekła białaczka limfocytowa reaguje na chelatację skórną
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Optimum Health, Natural Healthcare Center
Chelatacja skórna obniża liczbę białych krwinek w przewlekłej białaczce limfocytowej
Celem tego badania klinicznego jest zidentyfikowanie 50 uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) i obserwacja ich całkowitej liczby białych krwinek (WBC) i bezwzględnej liczby limfocytów po przeprowadzeniu chelatacji skórnej i podaniu terapii żywieniowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie chelatacji skórnej i analizy tkanki włosa w celu zidentyfikowania 50 uczestników z CLL.
Całkowite liczby białych krwinek i bezwzględne liczby limfocytów tych uczestników będą monitorowane po seryjnych chelatacjach skórnych i terapii żywieniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej białaczki limfocytowej i ma toksyczne obciążenie metalami ciężkimi
- Toksyczne obciążenie metalem ciężkim
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Implanty rozrusznika serca
- Biorcy przeszczepów narządów
- Epizody psychotyczne lub napady padaczkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy
Grupa otrzymująca chelatację skórną i terapię żywieniową
|
Chelatacja skórna z systemem Aqua DetoxTM przez jedną lub więcej godzin raz lub więcej razy w tygodniu.
Witaminy i minerały, które będą przyjmowane raz lub kilka razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seryjna całkowita liczba białych krwinek
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Całkowita liczba WBC pobierana w regularnych odstępach czasu.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Richter PA, Bishop EE, Wang J, Swahn MH. Tobacco smoke exposure and levels of urinary metals in the U.S. youth and adult population: the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jul;6(7):1930-46. doi: 10.3390/ijerph6071930. Epub 2009 Jul 2.
- Sandborgh-Englund G, Elinder CG, Johanson G, Lind B, Skare I, Ekstrand J. The absorption, blood levels, and excretion of mercury after a single dose of mercury vapor in humans. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 May;150(1):146-53. doi: 10.1006/taap.1998.8400.
- Yaginuma-Sakurai K, Murata K, Iwai-Shimada M, Nakai K, Kurokawa N, Tatsuta N, Satoh H. Hair-to-blood ratio and biological half-life of mercury: experimental study of methylmercury exposure through fish consumption in humans. J Toxicol Sci. 2012 Feb;37(1):123-30. doi: 10.2131/jts.37.123.
- Tchounwou PB, Yedjou CG, Patlolla AK, Sutton DJ. Heavy metal toxicity and the environment. Exp Suppl. 2012;101:133-64. doi: 10.1007/978-3-7643-8340-4_6.
- Barry PS. A comparison of concentrations of lead in human tissues. Br J Ind Med. 1975 May;32(2):119-39. doi: 10.1136/oem.32.2.119.
- Vaglenov A, Creus A, Laltchev S, Petkova V, Pavlova S, Marcos R. Occupational exposure to lead and induction of genetic damage. Environ Health Perspect. 2001 Mar;109(3):295-8. doi: 10.1289/ehp.01109295.
- Wani AL, Ara A, Usmani JA. Lead toxicity: a review. Interdiscip Toxicol. 2015 Jun;8(2):55-64. doi: 10.1515/intox-2015-0009.
- Nie LH, Wright RO, Bellinger DC, Hussain J, Amarasiriwardena C, Chettle DR, Pejovic-Milic A, Woolf A, Shannon M. Blood lead levels and cumulative blood lead index (CBLI) as predictors of late neurodevelopment in lead poisoned children. Biomarkers. 2011 Sep;16(6):517-24. doi: 10.3109/1354750X.2011.604133. Epub 2011 Aug 9.
- Jo S, Woo HD, Kwon HJ, Oh SY, Park JD, Hong YS, Pyo H, Park KS, Ha M, Kim H, Sohn SJ, Kim YM, Lim JA, Lee SA, Eom SY, Kim BG, Lee KM, Lee JH, Hwang MS, Kim J. Estimation of the Biological Half-Life of Methylmercury Using a Population Toxicokinetic Model. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 31;12(8):9054-67. doi: 10.3390/ijerph120809054.
- Rooney JP. The retention time of inorganic mercury in the brain--a systematic review of the evidence. Toxicol Appl Pharmacol. 2014 Feb 1;274(3):425-35. doi: 10.1016/j.taap.2013.12.011. Epub 2013 Dec 22.
- Cretacci Y, Parsons PJ. Localized accumulation of lead within and among bones from lead-dosed goats. Environ Res. 2010 Jan;110(1):26-32. doi: 10.1016/j.envres.2009.09.005.
- Flood PR, Schmidt PF, Wesenberg GR, Gadeholt H. The distribution of lead in human hemopoietic tissue and spongy bone after lead poisoning and Ca-EDTA chelation therapy. Observations made by atomic absorption spectroscopy, laser microbeam mass analysis and electron microbeam X-ray analysis. Arch Toxicol. 1988;62(4):295-300. doi: 10.1007/BF00332490.
- Stelzer KJ, Pazdernik TL. Cadmium-induced immunotoxicity. Int J Immunopharmacol. 1983;5(6):541-8. doi: 10.1016/0192-0561(83)90047-4.
- Bauchinger M, Schmid E, Einbrodt HJ, Dresp J. Chromosome aberrations in lymphocytes after occupational exposure to lead and cadmium. Mutat Res. 1976 Jan;40(1):57-62. doi: 10.1016/0165-1218(76)90023-9. No abstract available.
- Grujic S, Ristic M, Lausevic M. Heavy metals in petroleum-contaminated surface soils in Serbia. Ann Chim. 2004 Dec;94(12):961-70. doi: 10.1002/adic.200490118.
- Stigter JB, de Haan HP, Guicherit R, Dekkers CP, Daane ML. Determination of cadmium, zinc, copper, chromium and arsenic in crude oil cargoes. Environ Pollut. 2000 Mar;107(3):451-64. doi: 10.1016/s0269-7491(99)00123-2.
- Cline DM, Hiott DW, Nunnery KE, Shealy RG, Towles WC, Watkins RW. Pneumatosis cystoides intestinalis. J S C Med Assoc. 1973 Jun;69(6):226-8. No abstract available.
- Kang Y, Larson SB, Robins RK, Revankar GR. Synthesis and biological evaluation of certain 3-beta-D-ribofuranosyl-1,2,4-triazolo[4,3-b)pyridazines related to formycin prepared via ring closure of pyridazine precursors. J Med Chem. 1989 Jul;32(7):1547-51. doi: 10.1021/jm00127a024.
- Farooqui AA, Roy AB. The sulphatase of ox liver. XX. The preparation of sulphatases B1alpha and B1beta. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 8;452(2):431-9. doi: 10.1016/0005-2744(76)90193-5.
- Van Neste D. Why care about linear hair growth rates (LHGR)? a study using in vivo imaging and computer assisted image analysis after manual processing (CAIAMP) in unaffected male controls and men with male pattern hair loss (MPHL). Eur J Dermatol. 2014 Sep-Oct;24(5):568-76. doi: 10.1684/ejd.2014.2428.
- Van Neste D. Thickness, medullation and growth rate of female scalp hair are subject to significant variation according to pigmentation and scalp location during ageing. Eur J Dermatol. 2004 Jan-Feb;14(1):28-32.
- Li J, Cen D, Huang D, Li X, Xu J, Fu S, Cai R, Wu X, Tang M, Sun Y, Zhang J, Zheng J. Detection and analysis of 12 heavy metals in blood and hair sample from a general population of Pearl River Delta area. Cell Biochem Biophys. 2014 Dec;70(3):1663-9. doi: 10.1007/s12013-014-0110-6.
- Vorob'ev VI, Kosjuk GN. Distribution of repetitive and non-repetitive nucleotide sequences in the DNA of sea urchin. FEBS Lett. 1974 Oct 1;47(1):43-6. doi: 10.1016/0014-5793(74)80422-9. No abstract available.
- McCabe MJ Jr, Lawrence DA. Lead, a major environmental pollutant, is immunomodulatory by its differential effects on CD4+ T cells subsets. Toxicol Appl Pharmacol. 1991 Oct;111(1):13-23. doi: 10.1016/0041-008x(91)90129-3.
- Devi KD, Banu BS, Grover P, Jamil K. Genotoxic effect of lead nitrate on mice using SCGE (comet assay). Toxicology. 2000 Apr 14;145(2-3):195-201. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00154-2.
- Bernhoft RA. Mercury toxicity and treatment: a review of the literature. J Environ Public Health. 2012;2012:460508. doi: 10.1155/2012/460508. Epub 2011 Dec 22.
- Rose TP. Sterilization of carious dentine with silver nitrate. Chronicle. 1976 Oct;39(8):151, 159. No abstract available.
- Vainio H, Sorsa M. Chromosome aberrations and their relevance to metal carcinogenesis. Environ Health Perspect. 1981 Aug;40:173-80. doi: 10.1289/ehp.8140173.
- Bass DA, Hickock D, Quig D, Urek K. Trace element analysis in hair: factors determining accuracy, precision, and reliability. Altern Med Rev. 2001 Oct;6(5):472-81.
- Niculescu T, Dumitru R, Botha V, Alexandrescu R, Manolescu N. Relationship between the lead concentration in hair and occupational exposure. Br J Ind Med. 1983 Feb;40(1):67-70. doi: 10.1136/oem.40.1.67.
- Mohamed Fel B, Zaky EA, El-Sayed AB, Elhossieny RM, Zahra SS, Salah Eldin W, Youssef WY, Khaled RA, Youssef AM. Assessment of Hair Aluminum, Lead, and Mercury in a Sample of Autistic Egyptian Children: Environmental Risk Factors of Heavy Metals in Autism. Behav Neurol. 2015;2015:545674. doi: 10.1155/2015/545674. Epub 2015 Oct 5.
- Jung SY, Kim S, Lee K, Kim JY, Bae WK, Lee K, Han JS, Kim S. Association between secondhand smoke exposure and blood lead and cadmium concentration in community dwelling women: the fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey (2010-2012). BMJ Open. 2015 Jul 16;5(7):e008218. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008218.
- Horiguchi H, Oguma E, Kayama F. Cadmium induces anemia through interdependent progress of hemolysis, body iron accumulation, and insufficient erythropoietin production in rats. Toxicol Sci. 2011 Jul;122(1):198-210. doi: 10.1093/toxsci/kfr100. Epub 2011 May 3.
Przydatne linki
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxic Substances Portal - Lead. Public Health Statement for Lead August 2007
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Cadmium Toxicity What Is the Biological Fate of Cadmium in the Body? Environmental Health and Medicine Education 2008-2013
- Mercury section in Chapter 33
- The distribution of mercury and other trace elements in the bones of two human individuals from medieval Denmark - the chemical life history hypothesis
- National Institute of Environmental Health Science Information on Mercury
- Mayo Clinic. "Enlarged spleen (splenomegaly)." Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) 1998-2017.
- Jacob, Harry S. "Overview of the spleen." Merck Manual. Last full review/revision November 2016
- American Cancer Society. What Is Acute Lymphocytic Leukemia? The American Cancer Society medical and editorial content team. Last Medical Review: December 2, 2014 Last Revised: February 18, 2016.
- Chapter 153, The White Blood Cell and Differential Count
- Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Chronic Lymphocytic Leukemia
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Objective Assessment of an Ionic Footbath (IonCleanse): Testing Its Ability to Remove Potentially Toxic Elements from the Body
- Liver and Cadmium Toxicity. J Drug Metabol Toxicology
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry. Public Health Statement for Cadmium. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). 2012. Toxicological Profile for Cadmium
- New Jersey Department of Health. Right to Know Hazardous Substance Fact Sheet. Revision 4/2010
- Center for Drug Evaluation and Research. Environmental Assessment and Finding of no Significant Impact of Nicotine Inhaler (Nicotine Inhalation System). Food and Drug Administration. Date completed: 3/5/1977.
- National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program of the National Cancer Institute. SEER Data, 1973-2014.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment. Updated: October 26, 2017.
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center 1973-
- Mayo Clinic. Chronic lymphocytic leukemia. Blood Test Information
- American Society of Clinical Oncology (ASCO). Leukemia - Chronic Lymphocytic - CLL: Statistics. Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 06/2016
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCCLL2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Chelatacja skórna
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
University of UtahZakończonyRak piersi | Operacja rekonstrukcyjnaStany Zjednoczone
-
Joshua ChooIntegra LifeSciences CorporationRekrutacyjnyRana chirurgiczna | Odleżyna | Wrzód żylny | Leczenie ran | Rany urazowe | Sącząca się ranaStany Zjednoczone
-
University of IoanninaJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba nerek (CKD)
-
Maxigen Biotech Inc.ZakończonyWypełniacz skórny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyCzerniak wewnątrzgałkowy | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOrganisation for Burns, Scar Aftercare and ResearchZakończony
-
Maxigen Biotech Inc.ZakończonyLidokaina | Kwas hialuronowy | Wypełniacze skórneTajwan
-
Genzyme, a Sanofi CompanyMentor Worldwide, LLCZakończonyZmarszczki mimiczne w fałdach nosowo-wargowychStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Ból pooperacyjny | Leczenie endodontyczne | Rozwiązanie do nawadnianiaEgipt