Хронический лимфоцитарный лейкоз реагирует на кожное хелатирование
4 апреля 2018 г. обновлено: Optimum Health, Natural Healthcare Center
Кожное хелатирование снижает количество лейкоцитов при хроническом лимфоцитарном лейкозе
Целью этого клинического испытания является выявление 50 участников с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и отслеживание их общего количества лейкоцитов (WBC) и абсолютного количества лимфоцитов после проведения кожного хелатирования и назначения диетотерапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического испытания является использование кожного хелатирования и анализа волосяной ткани для выявления 50 участников с ХЛЛ.
Общее количество лейкоцитов и абсолютное количество лимфоцитов у этих участников будут отслеживаться после серии кожных хелатов и нутритивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз хронического лимфоцитарного лейкоза и токсической нагрузки тяжелыми металлами
- Токсичная нагрузка тяжелыми металлами
Критерий исключения:
- Беременная
- Имплантаты кардиостимулятора
- Реципиенты трансплантации органов
- Психотические эпизоды или эпилептические припадки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники
Группа, получающая кожные хелаторы и пищевую терапию
|
Хелирование кожи с помощью системы Aqua DetoxTM в течение одного или более часов один или несколько раз в неделю.
Витамины и минералы, которые следует принимать один или несколько раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серийное общее количество лейкоцитов
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Общее количество лейкоцитов, измеряемое через регулярные промежутки времени.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Richter PA, Bishop EE, Wang J, Swahn MH. Tobacco smoke exposure and levels of urinary metals in the U.S. youth and adult population: the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jul;6(7):1930-46. doi: 10.3390/ijerph6071930. Epub 2009 Jul 2.
- Sandborgh-Englund G, Elinder CG, Johanson G, Lind B, Skare I, Ekstrand J. The absorption, blood levels, and excretion of mercury after a single dose of mercury vapor in humans. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 May;150(1):146-53. doi: 10.1006/taap.1998.8400.
- Yaginuma-Sakurai K, Murata K, Iwai-Shimada M, Nakai K, Kurokawa N, Tatsuta N, Satoh H. Hair-to-blood ratio and biological half-life of mercury: experimental study of methylmercury exposure through fish consumption in humans. J Toxicol Sci. 2012 Feb;37(1):123-30. doi: 10.2131/jts.37.123.
- Tchounwou PB, Yedjou CG, Patlolla AK, Sutton DJ. Heavy metal toxicity and the environment. Exp Suppl. 2012;101:133-64. doi: 10.1007/978-3-7643-8340-4_6.
- Barry PS. A comparison of concentrations of lead in human tissues. Br J Ind Med. 1975 May;32(2):119-39. doi: 10.1136/oem.32.2.119.
- Vaglenov A, Creus A, Laltchev S, Petkova V, Pavlova S, Marcos R. Occupational exposure to lead and induction of genetic damage. Environ Health Perspect. 2001 Mar;109(3):295-8. doi: 10.1289/ehp.01109295.
- Wani AL, Ara A, Usmani JA. Lead toxicity: a review. Interdiscip Toxicol. 2015 Jun;8(2):55-64. doi: 10.1515/intox-2015-0009.
- Nie LH, Wright RO, Bellinger DC, Hussain J, Amarasiriwardena C, Chettle DR, Pejovic-Milic A, Woolf A, Shannon M. Blood lead levels and cumulative blood lead index (CBLI) as predictors of late neurodevelopment in lead poisoned children. Biomarkers. 2011 Sep;16(6):517-24. doi: 10.3109/1354750X.2011.604133. Epub 2011 Aug 9.
- Jo S, Woo HD, Kwon HJ, Oh SY, Park JD, Hong YS, Pyo H, Park KS, Ha M, Kim H, Sohn SJ, Kim YM, Lim JA, Lee SA, Eom SY, Kim BG, Lee KM, Lee JH, Hwang MS, Kim J. Estimation of the Biological Half-Life of Methylmercury Using a Population Toxicokinetic Model. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 31;12(8):9054-67. doi: 10.3390/ijerph120809054.
- Rooney JP. The retention time of inorganic mercury in the brain--a systematic review of the evidence. Toxicol Appl Pharmacol. 2014 Feb 1;274(3):425-35. doi: 10.1016/j.taap.2013.12.011. Epub 2013 Dec 22.
- Cretacci Y, Parsons PJ. Localized accumulation of lead within and among bones from lead-dosed goats. Environ Res. 2010 Jan;110(1):26-32. doi: 10.1016/j.envres.2009.09.005.
- Flood PR, Schmidt PF, Wesenberg GR, Gadeholt H. The distribution of lead in human hemopoietic tissue and spongy bone after lead poisoning and Ca-EDTA chelation therapy. Observations made by atomic absorption spectroscopy, laser microbeam mass analysis and electron microbeam X-ray analysis. Arch Toxicol. 1988;62(4):295-300. doi: 10.1007/BF00332490.
- Stelzer KJ, Pazdernik TL. Cadmium-induced immunotoxicity. Int J Immunopharmacol. 1983;5(6):541-8. doi: 10.1016/0192-0561(83)90047-4.
- Bauchinger M, Schmid E, Einbrodt HJ, Dresp J. Chromosome aberrations in lymphocytes after occupational exposure to lead and cadmium. Mutat Res. 1976 Jan;40(1):57-62. doi: 10.1016/0165-1218(76)90023-9. No abstract available.
- Grujic S, Ristic M, Lausevic M. Heavy metals in petroleum-contaminated surface soils in Serbia. Ann Chim. 2004 Dec;94(12):961-70. doi: 10.1002/adic.200490118.
- Stigter JB, de Haan HP, Guicherit R, Dekkers CP, Daane ML. Determination of cadmium, zinc, copper, chromium and arsenic in crude oil cargoes. Environ Pollut. 2000 Mar;107(3):451-64. doi: 10.1016/s0269-7491(99)00123-2.
- Cline DM, Hiott DW, Nunnery KE, Shealy RG, Towles WC, Watkins RW. Pneumatosis cystoides intestinalis. J S C Med Assoc. 1973 Jun;69(6):226-8. No abstract available.
- Kang Y, Larson SB, Robins RK, Revankar GR. Synthesis and biological evaluation of certain 3-beta-D-ribofuranosyl-1,2,4-triazolo[4,3-b)pyridazines related to formycin prepared via ring closure of pyridazine precursors. J Med Chem. 1989 Jul;32(7):1547-51. doi: 10.1021/jm00127a024.
- Farooqui AA, Roy AB. The sulphatase of ox liver. XX. The preparation of sulphatases B1alpha and B1beta. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 8;452(2):431-9. doi: 10.1016/0005-2744(76)90193-5.
- Van Neste D. Why care about linear hair growth rates (LHGR)? a study using in vivo imaging and computer assisted image analysis after manual processing (CAIAMP) in unaffected male controls and men with male pattern hair loss (MPHL). Eur J Dermatol. 2014 Sep-Oct;24(5):568-76. doi: 10.1684/ejd.2014.2428.
- Van Neste D. Thickness, medullation and growth rate of female scalp hair are subject to significant variation according to pigmentation and scalp location during ageing. Eur J Dermatol. 2004 Jan-Feb;14(1):28-32.
- Li J, Cen D, Huang D, Li X, Xu J, Fu S, Cai R, Wu X, Tang M, Sun Y, Zhang J, Zheng J. Detection and analysis of 12 heavy metals in blood and hair sample from a general population of Pearl River Delta area. Cell Biochem Biophys. 2014 Dec;70(3):1663-9. doi: 10.1007/s12013-014-0110-6.
- Vorob'ev VI, Kosjuk GN. Distribution of repetitive and non-repetitive nucleotide sequences in the DNA of sea urchin. FEBS Lett. 1974 Oct 1;47(1):43-6. doi: 10.1016/0014-5793(74)80422-9. No abstract available.
- McCabe MJ Jr, Lawrence DA. Lead, a major environmental pollutant, is immunomodulatory by its differential effects on CD4+ T cells subsets. Toxicol Appl Pharmacol. 1991 Oct;111(1):13-23. doi: 10.1016/0041-008x(91)90129-3.
- Devi KD, Banu BS, Grover P, Jamil K. Genotoxic effect of lead nitrate on mice using SCGE (comet assay). Toxicology. 2000 Apr 14;145(2-3):195-201. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00154-2.
- Bernhoft RA. Mercury toxicity and treatment: a review of the literature. J Environ Public Health. 2012;2012:460508. doi: 10.1155/2012/460508. Epub 2011 Dec 22.
- Rose TP. Sterilization of carious dentine with silver nitrate. Chronicle. 1976 Oct;39(8):151, 159. No abstract available.
- Vainio H, Sorsa M. Chromosome aberrations and their relevance to metal carcinogenesis. Environ Health Perspect. 1981 Aug;40:173-80. doi: 10.1289/ehp.8140173.
- Bass DA, Hickock D, Quig D, Urek K. Trace element analysis in hair: factors determining accuracy, precision, and reliability. Altern Med Rev. 2001 Oct;6(5):472-81.
- Niculescu T, Dumitru R, Botha V, Alexandrescu R, Manolescu N. Relationship between the lead concentration in hair and occupational exposure. Br J Ind Med. 1983 Feb;40(1):67-70. doi: 10.1136/oem.40.1.67.
- Mohamed Fel B, Zaky EA, El-Sayed AB, Elhossieny RM, Zahra SS, Salah Eldin W, Youssef WY, Khaled RA, Youssef AM. Assessment of Hair Aluminum, Lead, and Mercury in a Sample of Autistic Egyptian Children: Environmental Risk Factors of Heavy Metals in Autism. Behav Neurol. 2015;2015:545674. doi: 10.1155/2015/545674. Epub 2015 Oct 5.
- Jung SY, Kim S, Lee K, Kim JY, Bae WK, Lee K, Han JS, Kim S. Association between secondhand smoke exposure and blood lead and cadmium concentration in community dwelling women: the fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey (2010-2012). BMJ Open. 2015 Jul 16;5(7):e008218. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008218.
- Horiguchi H, Oguma E, Kayama F. Cadmium induces anemia through interdependent progress of hemolysis, body iron accumulation, and insufficient erythropoietin production in rats. Toxicol Sci. 2011 Jul;122(1):198-210. doi: 10.1093/toxsci/kfr100. Epub 2011 May 3.
Полезные ссылки
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxic Substances Portal - Lead. Public Health Statement for Lead August 2007
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Cadmium Toxicity What Is the Biological Fate of Cadmium in the Body? Environmental Health and Medicine Education 2008-2013
- Mercury section in Chapter 33
- The distribution of mercury and other trace elements in the bones of two human individuals from medieval Denmark - the chemical life history hypothesis
- National Institute of Environmental Health Science Information on Mercury
- Mayo Clinic. "Enlarged spleen (splenomegaly)." Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) 1998-2017.
- Jacob, Harry S. "Overview of the spleen." Merck Manual. Last full review/revision November 2016
- American Cancer Society. What Is Acute Lymphocytic Leukemia? The American Cancer Society medical and editorial content team. Last Medical Review: December 2, 2014 Last Revised: February 18, 2016.
- Chapter 153, The White Blood Cell and Differential Count
- Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Chronic Lymphocytic Leukemia
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Objective Assessment of an Ionic Footbath (IonCleanse): Testing Its Ability to Remove Potentially Toxic Elements from the Body
- Liver and Cadmium Toxicity. J Drug Metabol Toxicology
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry. Public Health Statement for Cadmium. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). 2012. Toxicological Profile for Cadmium
- New Jersey Department of Health. Right to Know Hazardous Substance Fact Sheet. Revision 4/2010
- Center for Drug Evaluation and Research. Environmental Assessment and Finding of no Significant Impact of Nicotine Inhaler (Nicotine Inhalation System). Food and Drug Administration. Date completed: 3/5/1977.
- National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program of the National Cancer Institute. SEER Data, 1973-2014.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment. Updated: October 26, 2017.
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center 1973-
- Mayo Clinic. Chronic lymphocytic leukemia. Blood Test Information
- American Society of Clinical Oncology (ASCO). Leukemia - Chronic Lymphocytic - CLL: Statistics. Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 06/2016
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCCLL2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дермальный комплексообразование
-
Zeltiq AestheticsЗавершенный
-
Joshua ChooIntegra LifeSciences CorporationРекрутингХирургическая рана | Пролежневая язва | Венозная язва | Уход за раной | Травматические раны | Осушающая ранаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйВнутриглазная меланома | Меланома (кожа)Соединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOrganisation for Burns, Scar Aftercare and ResearchЗавершенный