- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03495492
A leucemia linfocítica crônica responde à quelação dérmica
4 de abril de 2018 atualizado por: Optimum Health, Natural Healthcare Center
A quelação dérmica reduz a contagem de glóbulos brancos na leucemia linfocítica crônica
O objetivo deste ensaio clínico é identificar 50 participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC) e acompanhar suas contagens totais de glóbulos brancos (WBC) e contagens absolutas de linfócitos após a realização de quelação dérmica e administração de terapia nutricional
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é usar quelação dérmica e análise de tecido capilar para identificar 50 participantes com LLC.
As contagens totais de leucócitos e as contagens absolutas de linfócitos desses participantes serão acompanhadas após quelações dérmicas seriadas e terapia nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de leucemia linfocítica crônica e carga tóxica de metais pesados
- Carga tóxica de metais pesados
Critério de exclusão:
- Grávida
- Implantes de marcapasso
- Receptores de transplante de órgãos
- Episódios psicóticos ou crises epilépticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Participantes
Grupo recebendo quelação dérmica e terapia nutricional
|
Quelação dérmica com o sistema Aqua DetoxTM por uma ou mais horas uma ou mais vezes por semana.
Vitaminas e minerais que serão tomados uma ou mais vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem Total Serial de Glóbulos Brancos
Prazo: até 12 meses
|
Contagens totais de WBC tomadas em um intervalo regular.
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Richter PA, Bishop EE, Wang J, Swahn MH. Tobacco smoke exposure and levels of urinary metals in the U.S. youth and adult population: the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jul;6(7):1930-46. doi: 10.3390/ijerph6071930. Epub 2009 Jul 2.
- Sandborgh-Englund G, Elinder CG, Johanson G, Lind B, Skare I, Ekstrand J. The absorption, blood levels, and excretion of mercury after a single dose of mercury vapor in humans. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 May;150(1):146-53. doi: 10.1006/taap.1998.8400.
- Yaginuma-Sakurai K, Murata K, Iwai-Shimada M, Nakai K, Kurokawa N, Tatsuta N, Satoh H. Hair-to-blood ratio and biological half-life of mercury: experimental study of methylmercury exposure through fish consumption in humans. J Toxicol Sci. 2012 Feb;37(1):123-30. doi: 10.2131/jts.37.123.
- Tchounwou PB, Yedjou CG, Patlolla AK, Sutton DJ. Heavy metal toxicity and the environment. Exp Suppl. 2012;101:133-64. doi: 10.1007/978-3-7643-8340-4_6.
- Barry PS. A comparison of concentrations of lead in human tissues. Br J Ind Med. 1975 May;32(2):119-39. doi: 10.1136/oem.32.2.119.
- Vaglenov A, Creus A, Laltchev S, Petkova V, Pavlova S, Marcos R. Occupational exposure to lead and induction of genetic damage. Environ Health Perspect. 2001 Mar;109(3):295-8. doi: 10.1289/ehp.01109295.
- Wani AL, Ara A, Usmani JA. Lead toxicity: a review. Interdiscip Toxicol. 2015 Jun;8(2):55-64. doi: 10.1515/intox-2015-0009.
- Nie LH, Wright RO, Bellinger DC, Hussain J, Amarasiriwardena C, Chettle DR, Pejovic-Milic A, Woolf A, Shannon M. Blood lead levels and cumulative blood lead index (CBLI) as predictors of late neurodevelopment in lead poisoned children. Biomarkers. 2011 Sep;16(6):517-24. doi: 10.3109/1354750X.2011.604133. Epub 2011 Aug 9.
- Jo S, Woo HD, Kwon HJ, Oh SY, Park JD, Hong YS, Pyo H, Park KS, Ha M, Kim H, Sohn SJ, Kim YM, Lim JA, Lee SA, Eom SY, Kim BG, Lee KM, Lee JH, Hwang MS, Kim J. Estimation of the Biological Half-Life of Methylmercury Using a Population Toxicokinetic Model. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 31;12(8):9054-67. doi: 10.3390/ijerph120809054.
- Rooney JP. The retention time of inorganic mercury in the brain--a systematic review of the evidence. Toxicol Appl Pharmacol. 2014 Feb 1;274(3):425-35. doi: 10.1016/j.taap.2013.12.011. Epub 2013 Dec 22.
- Cretacci Y, Parsons PJ. Localized accumulation of lead within and among bones from lead-dosed goats. Environ Res. 2010 Jan;110(1):26-32. doi: 10.1016/j.envres.2009.09.005.
- Flood PR, Schmidt PF, Wesenberg GR, Gadeholt H. The distribution of lead in human hemopoietic tissue and spongy bone after lead poisoning and Ca-EDTA chelation therapy. Observations made by atomic absorption spectroscopy, laser microbeam mass analysis and electron microbeam X-ray analysis. Arch Toxicol. 1988;62(4):295-300. doi: 10.1007/BF00332490.
- Stelzer KJ, Pazdernik TL. Cadmium-induced immunotoxicity. Int J Immunopharmacol. 1983;5(6):541-8. doi: 10.1016/0192-0561(83)90047-4.
- Bauchinger M, Schmid E, Einbrodt HJ, Dresp J. Chromosome aberrations in lymphocytes after occupational exposure to lead and cadmium. Mutat Res. 1976 Jan;40(1):57-62. doi: 10.1016/0165-1218(76)90023-9. No abstract available.
- Grujic S, Ristic M, Lausevic M. Heavy metals in petroleum-contaminated surface soils in Serbia. Ann Chim. 2004 Dec;94(12):961-70. doi: 10.1002/adic.200490118.
- Stigter JB, de Haan HP, Guicherit R, Dekkers CP, Daane ML. Determination of cadmium, zinc, copper, chromium and arsenic in crude oil cargoes. Environ Pollut. 2000 Mar;107(3):451-64. doi: 10.1016/s0269-7491(99)00123-2.
- Cline DM, Hiott DW, Nunnery KE, Shealy RG, Towles WC, Watkins RW. Pneumatosis cystoides intestinalis. J S C Med Assoc. 1973 Jun;69(6):226-8. No abstract available.
- Kang Y, Larson SB, Robins RK, Revankar GR. Synthesis and biological evaluation of certain 3-beta-D-ribofuranosyl-1,2,4-triazolo[4,3-b)pyridazines related to formycin prepared via ring closure of pyridazine precursors. J Med Chem. 1989 Jul;32(7):1547-51. doi: 10.1021/jm00127a024.
- Farooqui AA, Roy AB. The sulphatase of ox liver. XX. The preparation of sulphatases B1alpha and B1beta. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 8;452(2):431-9. doi: 10.1016/0005-2744(76)90193-5.
- Van Neste D. Why care about linear hair growth rates (LHGR)? a study using in vivo imaging and computer assisted image analysis after manual processing (CAIAMP) in unaffected male controls and men with male pattern hair loss (MPHL). Eur J Dermatol. 2014 Sep-Oct;24(5):568-76. doi: 10.1684/ejd.2014.2428.
- Van Neste D. Thickness, medullation and growth rate of female scalp hair are subject to significant variation according to pigmentation and scalp location during ageing. Eur J Dermatol. 2004 Jan-Feb;14(1):28-32.
- Li J, Cen D, Huang D, Li X, Xu J, Fu S, Cai R, Wu X, Tang M, Sun Y, Zhang J, Zheng J. Detection and analysis of 12 heavy metals in blood and hair sample from a general population of Pearl River Delta area. Cell Biochem Biophys. 2014 Dec;70(3):1663-9. doi: 10.1007/s12013-014-0110-6.
- Vorob'ev VI, Kosjuk GN. Distribution of repetitive and non-repetitive nucleotide sequences in the DNA of sea urchin. FEBS Lett. 1974 Oct 1;47(1):43-6. doi: 10.1016/0014-5793(74)80422-9. No abstract available.
- McCabe MJ Jr, Lawrence DA. Lead, a major environmental pollutant, is immunomodulatory by its differential effects on CD4+ T cells subsets. Toxicol Appl Pharmacol. 1991 Oct;111(1):13-23. doi: 10.1016/0041-008x(91)90129-3.
- Devi KD, Banu BS, Grover P, Jamil K. Genotoxic effect of lead nitrate on mice using SCGE (comet assay). Toxicology. 2000 Apr 14;145(2-3):195-201. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00154-2.
- Bernhoft RA. Mercury toxicity and treatment: a review of the literature. J Environ Public Health. 2012;2012:460508. doi: 10.1155/2012/460508. Epub 2011 Dec 22.
- Rose TP. Sterilization of carious dentine with silver nitrate. Chronicle. 1976 Oct;39(8):151, 159. No abstract available.
- Vainio H, Sorsa M. Chromosome aberrations and their relevance to metal carcinogenesis. Environ Health Perspect. 1981 Aug;40:173-80. doi: 10.1289/ehp.8140173.
- Bass DA, Hickock D, Quig D, Urek K. Trace element analysis in hair: factors determining accuracy, precision, and reliability. Altern Med Rev. 2001 Oct;6(5):472-81.
- Niculescu T, Dumitru R, Botha V, Alexandrescu R, Manolescu N. Relationship between the lead concentration in hair and occupational exposure. Br J Ind Med. 1983 Feb;40(1):67-70. doi: 10.1136/oem.40.1.67.
- Mohamed Fel B, Zaky EA, El-Sayed AB, Elhossieny RM, Zahra SS, Salah Eldin W, Youssef WY, Khaled RA, Youssef AM. Assessment of Hair Aluminum, Lead, and Mercury in a Sample of Autistic Egyptian Children: Environmental Risk Factors of Heavy Metals in Autism. Behav Neurol. 2015;2015:545674. doi: 10.1155/2015/545674. Epub 2015 Oct 5.
- Jung SY, Kim S, Lee K, Kim JY, Bae WK, Lee K, Han JS, Kim S. Association between secondhand smoke exposure and blood lead and cadmium concentration in community dwelling women: the fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey (2010-2012). BMJ Open. 2015 Jul 16;5(7):e008218. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008218.
- Horiguchi H, Oguma E, Kayama F. Cadmium induces anemia through interdependent progress of hemolysis, body iron accumulation, and insufficient erythropoietin production in rats. Toxicol Sci. 2011 Jul;122(1):198-210. doi: 10.1093/toxsci/kfr100. Epub 2011 May 3.
Links úteis
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxic Substances Portal - Lead. Public Health Statement for Lead August 2007
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Cadmium Toxicity What Is the Biological Fate of Cadmium in the Body? Environmental Health and Medicine Education 2008-2013
- Mercury section in Chapter 33
- The distribution of mercury and other trace elements in the bones of two human individuals from medieval Denmark - the chemical life history hypothesis
- National Institute of Environmental Health Science Information on Mercury
- Mayo Clinic. "Enlarged spleen (splenomegaly)." Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) 1998-2017.
- Jacob, Harry S. "Overview of the spleen." Merck Manual. Last full review/revision November 2016
- American Cancer Society. What Is Acute Lymphocytic Leukemia? The American Cancer Society medical and editorial content team. Last Medical Review: December 2, 2014 Last Revised: February 18, 2016.
- Chapter 153, The White Blood Cell and Differential Count
- Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Chronic Lymphocytic Leukemia
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Objective Assessment of an Ionic Footbath (IonCleanse): Testing Its Ability to Remove Potentially Toxic Elements from the Body
- Liver and Cadmium Toxicity. J Drug Metabol Toxicology
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry. Public Health Statement for Cadmium. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). 2012. Toxicological Profile for Cadmium
- New Jersey Department of Health. Right to Know Hazardous Substance Fact Sheet. Revision 4/2010
- Center for Drug Evaluation and Research. Environmental Assessment and Finding of no Significant Impact of Nicotine Inhaler (Nicotine Inhalation System). Food and Drug Administration. Date completed: 3/5/1977.
- National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program of the National Cancer Institute. SEER Data, 1973-2014.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment. Updated: October 26, 2017.
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center 1973-
- Mayo Clinic. Chronic lymphocytic leukemia. Blood Test Information
- American Society of Clinical Oncology (ASCO). Leukemia - Chronic Lymphocytic - CLL: Statistics. Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 06/2016
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCCLL2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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