A krónikus limfocitás leukémia reagál a bőr kelátképződésére
2018. április 4. frissítette: Optimum Health, Natural Healthcare Center
A bőr kelátációja csökkenti a fehérvérsejtszámot krónikus limfocitás leukémiában
A klinikai vizsgálat célja 50 krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő résztvevő azonosítása, valamint teljes fehérvérsejtszám (WBC) és abszolút limfocitaszámuk nyomon követése a dermális kelátképzés és a táplálkozási terápia alkalmazása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy dermális kelátképzést és hajszövetelemzést alkalmazzanak 50 CLL-ben szenvedő résztvevő azonosítására.
Ezen résztvevők teljes fehérvérsejtszámát és abszolút limfocitaszámát sorozatos dermális kelátképzés és táplálkozási terápia után követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus limfocitás leukémia klinikai diagnózisa és toxikus nehézfém-terhelése
- Mérgező nehézfém terhelés
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Pacemaker implantátumok
- Szervátültetésben részesülők
- Pszichotikus epizódok vagy epilepsziás rohamok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Résztvevők
Dermális kelátképző és táplálkozási terápiában részesülő csoport
|
Dermális kelátképzés Aqua DetoxTM rendszerrel hetente egy vagy több órán keresztül.
Vitaminok és ásványi anyagok, amelyeket naponta egyszer vagy többször kell bevenni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sorozatos teljes fehérvérsejtszám
Időkeret: 12 hónapig
|
Rendszeres időközönként mért teljes fehérvérsejtszám.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Richter PA, Bishop EE, Wang J, Swahn MH. Tobacco smoke exposure and levels of urinary metals in the U.S. youth and adult population: the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jul;6(7):1930-46. doi: 10.3390/ijerph6071930. Epub 2009 Jul 2.
- Sandborgh-Englund G, Elinder CG, Johanson G, Lind B, Skare I, Ekstrand J. The absorption, blood levels, and excretion of mercury after a single dose of mercury vapor in humans. Toxicol Appl Pharmacol. 1998 May;150(1):146-53. doi: 10.1006/taap.1998.8400.
- Yaginuma-Sakurai K, Murata K, Iwai-Shimada M, Nakai K, Kurokawa N, Tatsuta N, Satoh H. Hair-to-blood ratio and biological half-life of mercury: experimental study of methylmercury exposure through fish consumption in humans. J Toxicol Sci. 2012 Feb;37(1):123-30. doi: 10.2131/jts.37.123.
- Tchounwou PB, Yedjou CG, Patlolla AK, Sutton DJ. Heavy metal toxicity and the environment. Exp Suppl. 2012;101:133-64. doi: 10.1007/978-3-7643-8340-4_6.
- Barry PS. A comparison of concentrations of lead in human tissues. Br J Ind Med. 1975 May;32(2):119-39. doi: 10.1136/oem.32.2.119.
- Vaglenov A, Creus A, Laltchev S, Petkova V, Pavlova S, Marcos R. Occupational exposure to lead and induction of genetic damage. Environ Health Perspect. 2001 Mar;109(3):295-8. doi: 10.1289/ehp.01109295.
- Wani AL, Ara A, Usmani JA. Lead toxicity: a review. Interdiscip Toxicol. 2015 Jun;8(2):55-64. doi: 10.1515/intox-2015-0009.
- Nie LH, Wright RO, Bellinger DC, Hussain J, Amarasiriwardena C, Chettle DR, Pejovic-Milic A, Woolf A, Shannon M. Blood lead levels and cumulative blood lead index (CBLI) as predictors of late neurodevelopment in lead poisoned children. Biomarkers. 2011 Sep;16(6):517-24. doi: 10.3109/1354750X.2011.604133. Epub 2011 Aug 9.
- Jo S, Woo HD, Kwon HJ, Oh SY, Park JD, Hong YS, Pyo H, Park KS, Ha M, Kim H, Sohn SJ, Kim YM, Lim JA, Lee SA, Eom SY, Kim BG, Lee KM, Lee JH, Hwang MS, Kim J. Estimation of the Biological Half-Life of Methylmercury Using a Population Toxicokinetic Model. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 31;12(8):9054-67. doi: 10.3390/ijerph120809054.
- Rooney JP. The retention time of inorganic mercury in the brain--a systematic review of the evidence. Toxicol Appl Pharmacol. 2014 Feb 1;274(3):425-35. doi: 10.1016/j.taap.2013.12.011. Epub 2013 Dec 22.
- Cretacci Y, Parsons PJ. Localized accumulation of lead within and among bones from lead-dosed goats. Environ Res. 2010 Jan;110(1):26-32. doi: 10.1016/j.envres.2009.09.005.
- Flood PR, Schmidt PF, Wesenberg GR, Gadeholt H. The distribution of lead in human hemopoietic tissue and spongy bone after lead poisoning and Ca-EDTA chelation therapy. Observations made by atomic absorption spectroscopy, laser microbeam mass analysis and electron microbeam X-ray analysis. Arch Toxicol. 1988;62(4):295-300. doi: 10.1007/BF00332490.
- Stelzer KJ, Pazdernik TL. Cadmium-induced immunotoxicity. Int J Immunopharmacol. 1983;5(6):541-8. doi: 10.1016/0192-0561(83)90047-4.
- Bauchinger M, Schmid E, Einbrodt HJ, Dresp J. Chromosome aberrations in lymphocytes after occupational exposure to lead and cadmium. Mutat Res. 1976 Jan;40(1):57-62. doi: 10.1016/0165-1218(76)90023-9. No abstract available.
- Grujic S, Ristic M, Lausevic M. Heavy metals in petroleum-contaminated surface soils in Serbia. Ann Chim. 2004 Dec;94(12):961-70. doi: 10.1002/adic.200490118.
- Stigter JB, de Haan HP, Guicherit R, Dekkers CP, Daane ML. Determination of cadmium, zinc, copper, chromium and arsenic in crude oil cargoes. Environ Pollut. 2000 Mar;107(3):451-64. doi: 10.1016/s0269-7491(99)00123-2.
- Cline DM, Hiott DW, Nunnery KE, Shealy RG, Towles WC, Watkins RW. Pneumatosis cystoides intestinalis. J S C Med Assoc. 1973 Jun;69(6):226-8. No abstract available.
- Kang Y, Larson SB, Robins RK, Revankar GR. Synthesis and biological evaluation of certain 3-beta-D-ribofuranosyl-1,2,4-triazolo[4,3-b)pyridazines related to formycin prepared via ring closure of pyridazine precursors. J Med Chem. 1989 Jul;32(7):1547-51. doi: 10.1021/jm00127a024.
- Farooqui AA, Roy AB. The sulphatase of ox liver. XX. The preparation of sulphatases B1alpha and B1beta. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 8;452(2):431-9. doi: 10.1016/0005-2744(76)90193-5.
- Van Neste D. Why care about linear hair growth rates (LHGR)? a study using in vivo imaging and computer assisted image analysis after manual processing (CAIAMP) in unaffected male controls and men with male pattern hair loss (MPHL). Eur J Dermatol. 2014 Sep-Oct;24(5):568-76. doi: 10.1684/ejd.2014.2428.
- Van Neste D. Thickness, medullation and growth rate of female scalp hair are subject to significant variation according to pigmentation and scalp location during ageing. Eur J Dermatol. 2004 Jan-Feb;14(1):28-32.
- Li J, Cen D, Huang D, Li X, Xu J, Fu S, Cai R, Wu X, Tang M, Sun Y, Zhang J, Zheng J. Detection and analysis of 12 heavy metals in blood and hair sample from a general population of Pearl River Delta area. Cell Biochem Biophys. 2014 Dec;70(3):1663-9. doi: 10.1007/s12013-014-0110-6.
- Vorob'ev VI, Kosjuk GN. Distribution of repetitive and non-repetitive nucleotide sequences in the DNA of sea urchin. FEBS Lett. 1974 Oct 1;47(1):43-6. doi: 10.1016/0014-5793(74)80422-9. No abstract available.
- McCabe MJ Jr, Lawrence DA. Lead, a major environmental pollutant, is immunomodulatory by its differential effects on CD4+ T cells subsets. Toxicol Appl Pharmacol. 1991 Oct;111(1):13-23. doi: 10.1016/0041-008x(91)90129-3.
- Devi KD, Banu BS, Grover P, Jamil K. Genotoxic effect of lead nitrate on mice using SCGE (comet assay). Toxicology. 2000 Apr 14;145(2-3):195-201. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00154-2.
- Bernhoft RA. Mercury toxicity and treatment: a review of the literature. J Environ Public Health. 2012;2012:460508. doi: 10.1155/2012/460508. Epub 2011 Dec 22.
- Rose TP. Sterilization of carious dentine with silver nitrate. Chronicle. 1976 Oct;39(8):151, 159. No abstract available.
- Vainio H, Sorsa M. Chromosome aberrations and their relevance to metal carcinogenesis. Environ Health Perspect. 1981 Aug;40:173-80. doi: 10.1289/ehp.8140173.
- Bass DA, Hickock D, Quig D, Urek K. Trace element analysis in hair: factors determining accuracy, precision, and reliability. Altern Med Rev. 2001 Oct;6(5):472-81.
- Niculescu T, Dumitru R, Botha V, Alexandrescu R, Manolescu N. Relationship between the lead concentration in hair and occupational exposure. Br J Ind Med. 1983 Feb;40(1):67-70. doi: 10.1136/oem.40.1.67.
- Mohamed Fel B, Zaky EA, El-Sayed AB, Elhossieny RM, Zahra SS, Salah Eldin W, Youssef WY, Khaled RA, Youssef AM. Assessment of Hair Aluminum, Lead, and Mercury in a Sample of Autistic Egyptian Children: Environmental Risk Factors of Heavy Metals in Autism. Behav Neurol. 2015;2015:545674. doi: 10.1155/2015/545674. Epub 2015 Oct 5.
- Jung SY, Kim S, Lee K, Kim JY, Bae WK, Lee K, Han JS, Kim S. Association between secondhand smoke exposure and blood lead and cadmium concentration in community dwelling women: the fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey (2010-2012). BMJ Open. 2015 Jul 16;5(7):e008218. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008218.
- Horiguchi H, Oguma E, Kayama F. Cadmium induces anemia through interdependent progress of hemolysis, body iron accumulation, and insufficient erythropoietin production in rats. Toxicol Sci. 2011 Jul;122(1):198-210. doi: 10.1093/toxsci/kfr100. Epub 2011 May 3.
Hasznos linkek
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxic Substances Portal - Lead. Public Health Statement for Lead August 2007
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Cadmium Toxicity What Is the Biological Fate of Cadmium in the Body? Environmental Health and Medicine Education 2008-2013
- Mercury section in Chapter 33
- The distribution of mercury and other trace elements in the bones of two human individuals from medieval Denmark - the chemical life history hypothesis
- National Institute of Environmental Health Science Information on Mercury
- Mayo Clinic. "Enlarged spleen (splenomegaly)." Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) 1998-2017.
- Jacob, Harry S. "Overview of the spleen." Merck Manual. Last full review/revision November 2016
- American Cancer Society. What Is Acute Lymphocytic Leukemia? The American Cancer Society medical and editorial content team. Last Medical Review: December 2, 2014 Last Revised: February 18, 2016.
- Chapter 153, The White Blood Cell and Differential Count
- Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Leukemia
- Mayo Clinic's Information on Chronic Lymphocytic Leukemia
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Objective Assessment of an Ionic Footbath (IonCleanse): Testing Its Ability to Remove Potentially Toxic Elements from the Body
- Liver and Cadmium Toxicity. J Drug Metabol Toxicology
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry. Public Health Statement for Cadmium. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). 2012. Toxicological Profile for Cadmium
- New Jersey Department of Health. Right to Know Hazardous Substance Fact Sheet. Revision 4/2010
- Center for Drug Evaluation and Research. Environmental Assessment and Finding of no Significant Impact of Nicotine Inhaler (Nicotine Inhalation System). Food and Drug Administration. Date completed: 3/5/1977.
- National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program of the National Cancer Institute. SEER Data, 1973-2014.
- National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment. Updated: October 26, 2017.
- Johns Hopkins Medicine. Leukemia Treatments. The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center 1973-
- Mayo Clinic. Chronic lymphocytic leukemia. Blood Test Information
- American Society of Clinical Oncology (ASCO). Leukemia - Chronic Lymphocytic - CLL: Statistics. Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 06/2016
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCCLL2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .