- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03567538
National Register Studies in Thoracic Surgery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette forskningsprosjektet er å studere risiko og utfall hos pasienter som gjennomgikk thoraxoperasjoner, primært for lungekreft. Vi tar sikte på å etablere et grunnlag for gjennomføring av landsomfattende befolkningsbaserte studier ved å koble data på pasientnivå fra det svenske kvalitetsregisteret for thoraxkirurgi (ThoR) og andre nasjonale helsedataregistre som vedlikeholdes av statlige etater SSB og Riksstyrelsen. av helse og velferd. Krysskobling av data på pasientnivå er mulig gjennom personnummeret som tildeles hver enkelt person som har bodd i Sverige på permanent basis. Det svenske personnummeret er den unike identifikatoren i alle nasjonale registre.
Konkret tar vi sikte på:
- Å analysere sammenhengen mellom sosioøkonomiske faktorer og prognose hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon for lungekreft.
- Å undersøke implementeringen av minimalt invasiv kirurgi for lungekreft i Sverige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter som gjennomgikk thoraxoperasjoner i Sverige i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 15 år
|
Død uansett årsak
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Komplikasjoner knyttet til kirurgi
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jackson V, Al-Ameri M, Sartipy U. Weekday and Survival After Pulmonary Resections for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort Study. Chest. 2018 May;153(5):1284-1286. doi: 10.1016/j.chest.2018.03.022. No abstract available.
- Al-Ameri M, Persson M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Surgery for pulmonary metastases from colorectal cancer: survival and prognostic factors. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3372-3380. doi: 10.21037/jtd.2018.05.120.
- Sachs E, Jackson V, Sartipy U. Household disposable income and long-term survival after pulmonary resections for lung cancer. Thorax. 2020 Sep;75(9):764-770. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214321. Epub 2020 Jun 20.
- Sachs E, Sartipy U, Jackson V. Sex and Survival After Surgery for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort. Chest. 2021 May;159(5):2029-2039. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.010. Epub 2020 Nov 17.
- Al-Ameri M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Video-assisted thoracoscopic versus open thoracotomy lobectomy: a Swedish nationwide cohort study. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3499-3506. doi: 10.21037/jtd.2018.05.177.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NatRegThx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .