Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie národního registru v hrudní chirurgii

7. října 2024 aktualizováno: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Celkovým cílem projektu je studovat rizika a výsledky po hrudní chirurgii propojením vysoce kvalitních švédských národních registrů zdravotních údajů pro populační vyšetření klinicky relevantních údajů o pacientech na individuální úrovni.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumného projektu je studovat rizika a výsledky u pacientů, kteří podstoupili operaci hrudníku, především pro rakovinu plic. Naším cílem je vytvořit základ pro provádění celostátních populačních studií propojením údajů na úrovni pacientů ze švédského registru kvality pro hrudní chirurgii (ThoR) a dalších národních registrů zdravotních údajů vedených vládními agenturami Statistics Sweden a National Board zdraví a sociální péče. Propojení údajů na úrovni pacientů je možné prostřednictvím osobního identifikačního čísla přiděleného každému jednotlivci, který trvale pobývá ve Švédsku. Švédské osobní identifikační číslo je jedinečný identifikátor ve všech národních registrech.

Konkrétně se zaměřujeme na:

  1. Analyzovat souvislost mezi socioekonomickými faktory a prognózou u pacientů podstupujících plicní resekci pro karcinom plic.
  2. Prozkoumat implementaci minimálně invazivní chirurgie rakoviny plic ve Švédsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří během sledovaného období podstoupili hrudní operaci ve Švédsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí pacienti, kteří během sledovaného období podstoupili hrudní operaci ve Švédsku

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 15 let
Smrt z jakékoli příčiny
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Komplikace související s operací
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NatRegThx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit