- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03567538
Исследования Национального реестра в области торакальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследовательского проекта является изучение рисков и исходов у пациентов, перенесших торакальные операции, в первую очередь по поводу рака легких. Мы стремимся создать основу для проведения общенациональных популяционных исследований путем связывания данных на уровне пациентов из Шведского регистра качества торакальной хирургии (ThoR) и других национальных регистров данных о состоянии здоровья, которые ведутся государственными учреждениями Статистического управления Швеции и Национальным советом. здоровья и благосостояния. Связывание данных на уровне пациента возможно с помощью персонального идентификационного номера, присваиваемого каждому человеку, постоянно проживающему в Швеции. Шведский личный идентификационный номер является уникальным идентификатором во всех национальных реестрах.
В частности, мы стремимся:
- Проанализировать связь между социально-экономическими факторами и прогнозом у пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу рака легкого.
- Изучить внедрение минимально инвазивной хирургии рака легкого в Швеции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все взрослые пациенты, перенесшие торакальные операции в Швеции в период исследования.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 15 лет
|
Смерть от любой причины
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Осложнения, связанные с операцией
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jackson V, Al-Ameri M, Sartipy U. Weekday and Survival After Pulmonary Resections for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort Study. Chest. 2018 May;153(5):1284-1286. doi: 10.1016/j.chest.2018.03.022. No abstract available.
- Al-Ameri M, Persson M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Surgery for pulmonary metastases from colorectal cancer: survival and prognostic factors. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3372-3380. doi: 10.21037/jtd.2018.05.120.
- Sachs E, Jackson V, Sartipy U. Household disposable income and long-term survival after pulmonary resections for lung cancer. Thorax. 2020 Sep;75(9):764-770. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214321. Epub 2020 Jun 20.
- Sachs E, Sartipy U, Jackson V. Sex and Survival After Surgery for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort. Chest. 2021 May;159(5):2029-2039. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.010. Epub 2020 Nov 17.
- Al-Ameri M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Video-assisted thoracoscopic versus open thoracotomy lobectomy: a Swedish nationwide cohort study. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3499-3506. doi: 10.21037/jtd.2018.05.177.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NatRegThx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .