- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03567538
Rijksregisterstudies in de thoraxchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van risico's en uitkomsten bij patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, voornamelijk voor longkanker. We streven ernaar een basis te leggen voor het uitvoeren van landelijke bevolkingsonderzoeken door gegevens op patiëntniveau te koppelen uit het Zweedse kwaliteitsregister voor thoraxchirurgie (ThoR) en andere nationale gezondheidsgegevensregisters die worden bijgehouden door de overheidsinstanties Statistics Sweden en de National Board van Volksgezondheid en Welzijn. Koppeling van gegevens op patiëntniveau is mogelijk via het persoonlijk identificatienummer dat is toegewezen aan elke persoon die permanent in Zweden heeft gewoond. Het Zweedse persoonlijke identificatienummer is de unieke identificatie in alle nationale registers.
Concreet streven we naar:
- Analyseren van het verband tussen sociaaleconomische factoren en prognose bij patiënten die longresectie ondergaan voor longkanker.
- Onderzoek naar de implementatie van minimaal invasieve chirurgie voor longkanker in Zweden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een borstoperatie in Zweden hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Complicaties gerelateerd aan een operatie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jackson V, Al-Ameri M, Sartipy U. Weekday and Survival After Pulmonary Resections for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort Study. Chest. 2018 May;153(5):1284-1286. doi: 10.1016/j.chest.2018.03.022. No abstract available.
- Al-Ameri M, Persson M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Surgery for pulmonary metastases from colorectal cancer: survival and prognostic factors. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3372-3380. doi: 10.21037/jtd.2018.05.120.
- Sachs E, Jackson V, Sartipy U. Household disposable income and long-term survival after pulmonary resections for lung cancer. Thorax. 2020 Sep;75(9):764-770. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214321. Epub 2020 Jun 20.
- Sachs E, Sartipy U, Jackson V. Sex and Survival After Surgery for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort. Chest. 2021 May;159(5):2029-2039. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.010. Epub 2020 Nov 17.
- Al-Ameri M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Video-assisted thoracoscopic versus open thoracotomy lobectomy: a Swedish nationwide cohort study. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3499-3506. doi: 10.21037/jtd.2018.05.177.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NatRegThx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .