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Nationale Registerstudien in Thoraxchirurgie

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Das Gesamtziel des Projekts ist die Untersuchung von Risiken und Ergebnissen nach Thoraxoperationen durch die Vernetzung hochwertiger nationaler schwedischer Gesundheitsdatenregister für bevölkerungsbasierte Untersuchungen klinisch relevanter Patientendaten auf individueller Ebene.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, Risiken und Ergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Thoraxoperation, hauptsächlich wegen Lungenkrebs, unterzogen haben. Unser Ziel ist es, eine Grundlage für die Durchführung landesweiter bevölkerungsbasierter Studien zu schaffen, indem wir Daten auf Patientenebene aus dem schwedischen Qualitätsregister für Thoraxchirurgie (ThoR) und anderen nationalen Gesundheitsdatenregistern verknüpfen, die von den Regierungsbehörden Statistics Sweden und dem National Board geführt werden für Gesundheit und Wohlergehen. Die Verknüpfung von Daten auf Patientenebene ist über die persönliche Identitätsnummer möglich, die jeder Person zugewiesen wird, die dauerhaft in Schweden wohnhaft ist. Die schwedische Personenidentitätsnummer ist die eindeutige Kennung in allen nationalen Registern.

Konkret streben wir an:

  1. Analyse des Zusammenhangs zwischen sozioökonomischen Faktoren und der Prognose bei Patienten, die sich einer Lungenresektion wegen Lungenkrebs unterziehen.
  2. Untersuchung der Umsetzung minimalinvasiver Chirurgie bei Lungenkrebs in Schweden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich während des Studienzeitraums in Schweden einer Thoraxoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten, die sich während des Studienzeitraums in Schweden einer Thoraxoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 15 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NatRegThx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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