- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03567538
Estudos do Registro Nacional em Cirurgia Torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é estudar os riscos e resultados em pacientes submetidos à cirurgia torácica, principalmente para câncer de pulmão. Nosso objetivo é estabelecer uma base para a realização de estudos de base populacional em todo o país, vinculando os dados do nível do paciente do registro de qualidade sueco para cirurgia torácica (ThoR) e outros registros nacionais de dados de saúde mantidos pelas agências governamentais Statistics Sweden e National Board de Saúde e Bem-Estar. O cruzamento de dados em nível de paciente é possível por meio do Número de Identificação Pessoal atribuído a cada indivíduo que residiu na Suécia de forma permanente. O número de identidade pessoal sueco é o identificador único em todos os registros nacionais.
Especificamente, pretendemos:
- Analisar a associação entre fatores socioeconômicos e prognóstico em pacientes submetidos à ressecção pulmonar por câncer de pulmão.
- Investigar a implementação da cirurgia minimamente invasiva para câncer de pulmão na Suécia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica na Suécia durante o período do estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 15 anos
|
Morte por qualquer causa
|
15 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Complicações relacionadas à cirurgia
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jackson V, Al-Ameri M, Sartipy U. Weekday and Survival After Pulmonary Resections for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort Study. Chest. 2018 May;153(5):1284-1286. doi: 10.1016/j.chest.2018.03.022. No abstract available.
- Al-Ameri M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Video-assisted thoracoscopic versus open thoracotomy lobectomy: a Swedish nationwide cohort study. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3499-3506. doi: 10.21037/jtd.2018.05.177. Erratum In: J Thorac Dis. 2020 Apr;12(4):1645.
- Al-Ameri M, Persson M, Bergman P, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Surgery for pulmonary metastases from colorectal cancer: survival and prognostic factors. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(6):3372-3380. doi: 10.21037/jtd.2018.05.120.
- Sachs E, Jackson V, Sartipy U. Household disposable income and long-term survival after pulmonary resections for lung cancer. Thorax. 2020 Sep;75(9):764-770. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214321. Epub 2020 Jun 20.
- Sachs E, Sartipy U, Jackson V. Sex and Survival After Surgery for Lung Cancer: A Swedish Nationwide Cohort. Chest. 2021 May;159(5):2029-2039. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.010. Epub 2020 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NatRegThx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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