Passiv benheving under hjerte-lunge-redning
6. august 2018 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Effekten av passiv benheving på hemodynamisk effekt: En randomisert crossover-eksperimentell studie
under hjerte-lunge-redning er et viktig element i prosedyren å oppnå optimal organperfusjon.
For dette formålet er høykvalitets brystkompresjoner et av de grunnleggende elementene i prosedyren.
imidlertid, på samme måte som ved hypovolemisk sjokk, kan heving av underekstremitetene være nyttig.
Studien er en randomisert cross-over-studie og inkluderer effekten av forhøyning av underekstremiteter på hemodynamiske parametere hos friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske deltakere
- frivillig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hofteskade i løpet av seks måneder før undersøkelsen
- ryggsmerte
- nyreskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ingen Høyde
Deltaker plassert på et flatt underlag.
Studiedeltaker koblet til enheten for måling av hemodynamiske parametere
|
sanntidsevaluering av hjerteeffektparametere ved hjelp av ICON-enheten
|
|
EKSPERIMENTELL: Høydevinkel på 20 grader
Deltaker plassert på en flat overflate, underekstremiteter hevet og støttet i en vinkel på 20 grader.
Studiedeltaker koblet til enheten for måling av hemodynamiske parametere
|
sanntidsevaluering av hjerteeffektparametere ved hjelp av ICON-enheten
|
|
EKSPERIMENTELL: Høydevinkel på 30 grader
Deltaker plassert på en flat overflate, underekstremiteter hevet og støttet i en vinkel på 30 grader.
Studiedeltaker koblet til enheten for måling av hemodynamiske parametere
|
sanntidsevaluering av hjerteeffektparametere ved hjelp av ICON-enheten
|
|
EKSPERIMENTELL: Høydevinkel på 45 grader
Deltaker plassert på en flat overflate, underekstremiteter hevet og støttet i en vinkel på 45 grader.
Studiedeltaker koblet til enheten for måling av hemodynamiske parametere
|
sanntidsevaluering av hjerteeffektparametere ved hjelp av ICON-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum - CO
Tidsramme: under prosedyren
|
volumet av blod som hjertet pumper inn i blodårene i løpet av ett minutt.
Det er produktet av frekvensen av hjertekontraksjoner (HR) og slagvolum (SV).
Parameteren måles ved hjelp av ICON-enhet
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolum - SV
Tidsramme: under prosedyren
|
mengden blod som presses gjennom et av hjertekamrene inn i det passende arterielle reservoaret under en enkelt hjertesammentrekning.
Parameteren måles ved hjelp av ICON-enhet
|
under prosedyren
|
|
thoraxvæskeinnhold - TFC
Tidsramme: under prosedyren
|
Det er en indikator på totalt væskevolum, både intracellulært og ekstracellulært.
Parameteren måles ved hjelp av ICON-enhet
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLR_2018_UL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig hos hovedforfatteren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på Hemodynamiske parametere
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført