- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03617978
Passiv benhöjning under hjärt-lungräddning
6 augusti 2018 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Inverkan av passiv benhöjning på hemodynamisk effekt: en randomiserad crossover-experimentell studie
under hjärt- och lungräddning är en viktig del av proceduren att uppnå optimal organperfusion.
För detta ändamål är högkvalitativa bröstkompressioner en av de grundläggande delarna av proceduren.
men på samma sätt som vid hypovolemisk chock kan höjning av de nedre extremiteterna vara till hjälp.
Studien är en randomiserad cross-over-studie och inkluderar effekten av höjd under extremiteterna på hemodynamiska parametrar hos friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska deltagare
- frivilligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- höftskada under sex månader före undersökningen
- ryggont
- njurskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ingen Höjd
Deltagare placerad på en plan yta.
Studiedeltagare ansluten till enheten för mätning av hemodynamiska parametrar
|
realtidsutvärdering av hjärtminutvolymparametrar med hjälp av ICON-enheten
|
EXPERIMENTELL: Höjdvinkel på 20 grader
Deltagaren placerad på en plan yta, underbenen höjda och stödda i en vinkel på 20 grader.
Studiedeltagare ansluten till enheten för mätning av hemodynamiska parametrar
|
realtidsutvärdering av hjärtminutvolymparametrar med hjälp av ICON-enheten
|
EXPERIMENTELL: Höjdvinkel på 30 grader
Deltagaren placerad på en plan yta, underbenen höjda och stödda i en vinkel på 30 grader.
Studiedeltagare ansluten till enheten för mätning av hemodynamiska parametrar
|
realtidsutvärdering av hjärtminutvolymparametrar med hjälp av ICON-enheten
|
EXPERIMENTELL: Höjdvinkel på 45 grader
Deltagaren placerad på en plan yta, underbenen höjda och stödda i en vinkel på 45 grader.
Studiedeltagare ansluten till enheten för mätning av hemodynamiska parametrar
|
realtidsutvärdering av hjärtminutvolymparametrar med hjälp av ICON-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtminutvolym - CO
Tidsram: under proceduren
|
volymen blod som hjärtat pumpar in i blodkärlen på en minut.
Det är produkten av frekvensen av hjärtsammandragningar (HR) och slagvolym (SV).
Parametern mäts med ICON-enhet
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slagvolym - SV
Tidsram: under proceduren
|
mängden blod som pressas genom en av hjärtkamrarna in i lämplig artärreservoar under en enda hjärtkontraktion.
Parametern mäts med ICON-enhet
|
under proceduren
|
bröstvätskeinnehåll - TFC
Tidsram: under proceduren
|
Det är en indikator på total vätskevolym, både intracellulär och extracellulär.
Parametern mäts med ICON-enhet
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLR_2018_UL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas hos huvudförfattaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hemodynamiska parametrar
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOkändNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Tyskland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Federico II UniversityRekrytering
-
Zagazig UniversityBenha University; Suez UniversityAnmälan via inbjudanIcke-alkoholisk fettleversjukdomEgypten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadIcke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)Tyskland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Okänd
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCAvslutad
-
Hospices Civils de LyonOkändMetastaserande cancer | Gastroenteropankreatisk neuroendokrin tumör | SjukvårdskostnaderFrankrike