- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03722251
Active Video-game Playing and Food Intake in Children
25. oktober 2018 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Active Video-game Playing and a Glucose Preload on Food Intake Regulation in Children
The purpose of this experiment is to investigate the effect of active video game playing for 30 minutes on food intake and subjective appetite.
The investigators hypothesize that video game playing will affect food intake in children.
Food intake will be measured at 30 minutes following a glucose (50g glucose in 250ml of water) or sweetened non-caloric (150mg Sucralose® in 250ml of water) beverage with or without active video game playing.
Subjective appetite will be measured at 0, 15, 30 and 60 minutes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
healthy boys with no emotional, behavioral or learning problems
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are children with significant behavioral or emotional difficulties, those with dietary restrictions, or those taking medications.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glucose Beverage
50 g of glucose in solution
|
|
|
Eksperimentell: Control Beverage
Sucralose in solution
|
|
|
Eksperimentell: Glucose beverage and active video game playing
50 g of glucose in solution and 30 min of active video game playing
|
|
|
Eksperimentell: Control Beverage and active video game playing
Sucralose in solution and 30 min of active video game playing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food Intake (kcal)
Tidsramme: 30 minutes after treatment
|
30 minutes after treatment
|
|
|
Subjective appetite (mm)
Tidsramme: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
subjective appetite assessed by motivation-to-eat visual analogue scale.
The scale range is between 0 and 100 mm.
Higher scores represent higher appetite
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective Mood (mm)
Tidsramme: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Measured using visual analogue scale (mm).
Each VAS is a 100 mm line where they will place a pencil mark to describe their feelings.
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB: 2012-120-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data will be shared upon request.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .