- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722251
Active Video-game Playing and Food Intake in Children
25 de octubre de 2018 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
Active Video-game Playing and a Glucose Preload on Food Intake Regulation in Children
The purpose of this experiment is to investigate the effect of active video game playing for 30 minutes on food intake and subjective appetite.
The investigators hypothesize that video game playing will affect food intake in children.
Food intake will be measured at 30 minutes following a glucose (50g glucose in 250ml of water) or sweetened non-caloric (150mg Sucralose® in 250ml of water) beverage with or without active video game playing.
Subjective appetite will be measured at 0, 15, 30 and 60 minutes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
healthy boys with no emotional, behavioral or learning problems
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are children with significant behavioral or emotional difficulties, those with dietary restrictions, or those taking medications.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Glucose Beverage
50 g of glucose in solution
|
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Experimental: Control Beverage
Sucralose in solution
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Experimental: Glucose beverage and active video game playing
50 g of glucose in solution and 30 min of active video game playing
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Experimental: Control Beverage and active video game playing
Sucralose in solution and 30 min of active video game playing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Food Intake (kcal)
Periodo de tiempo: 30 minutes after treatment
|
30 minutes after treatment
|
|
|
Subjective appetite (mm)
Periodo de tiempo: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
subjective appetite assessed by motivation-to-eat visual analogue scale.
The scale range is between 0 and 100 mm.
Higher scores represent higher appetite
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subjective Mood (mm)
Periodo de tiempo: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Measured using visual analogue scale (mm).
Each VAS is a 100 mm line where they will place a pencil mark to describe their feelings.
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB: 2012-120-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Data will be shared upon request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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